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江西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息

時間：2023-08-30 18:22:18    來源：中國質量新聞網(wǎng)    


(資料圖片僅供參考)

8月30日，江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2023年第3期藥品監(jiān)督抽檢信息。經(jīng)核查確認，本期監(jiān)督抽檢信息公布如下：消炎利膽片等23批產(chǎn)品不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、裝量差異、可見異物、性狀、水分、粒度、溶出度等。

江西省藥品監(jiān)督管理局已責成相關部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進行查處。

藥品監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定信息匯總表（2023年第3期）
序號藥品品名標示生產(chǎn)企業(yè)名稱藥品規(guī)格標示生產(chǎn)批號檢品來源檢驗依據(jù)檢驗結果不符合規(guī)定項目檢驗單位備注
1消炎利膽片吉林省長恒藥業(yè)有限公司無20220516貴溪東信醫(yī)院《中國藥典》2020 年版一部不符合規(guī)定含量測定鷹潭市檢驗檢測認證院
2小兒咳喘靈顆粒陜西漢王藥業(yè)股份有限公司每1克相當于飲片3.19克003206贛州蓉江新區(qū)大參林金富康藥店《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊及國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批準通知書（通知書編號：2021B03091）不符合規(guī)定裝量差異贛州市食品藥品檢測所
3胃康膠囊云南保元堂藥業(yè)有限責任公司每粒裝0.3g20220201龍南新都醫(yī)院《中國藥典》2020 年版一部不符合規(guī)定含量測定贛州市食品藥品檢測所
4地骨皮河北康盛華藥業(yè)有限公司中藥飲片202205001德興市中醫(yī)院《中國藥典》2020 年版一部、四部不符合規(guī)定雜質上饒市檢驗檢測認證院藥品檢測分院
5益氣養(yǎng)血口服液通化茂祥制藥有限公司每支裝10毫升210612修水縣九鼎大藥房《中國藥典》2020 年版一部不符合規(guī)定pH值萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所
6土鱉蟲河北萬東藥業(yè)有限公司中藥飲片2203002江西康明大藥房連鎖有限公司碧云天店《中國藥典》2020 年版一部不符合規(guī)定雜質萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所
7嬰兒健脾散河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司每袋裝0.5克07210801銅鼓縣青春康健大藥房有限公司步行街分公司《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊不符合規(guī)定裝量差異、水分宜春市檢驗檢測中心
8刺五加江西弘康中藥飲片有限公司飲片20191001永新縣曲白鄉(xiāng)衛(wèi)生院《中國藥典》2015 年版一部不符合規(guī)定水分、含量測定吉安市食品藥品檢驗檢測中心
9木蝴蝶安國市仁德興藥材有限公司中藥飲片2205001上栗縣金山鎮(zhèn)衛(wèi)生院《中國藥典》2020 年版一部不符合規(guī)定水分萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所
10炙甘草亳州市悠善堂生物科技有限責任公司統(tǒng)221201上清鎮(zhèn)長慶村祝樣根醫(yī)療點《中國藥典》2020 年版一部不符合規(guī)定性狀鷹潭市檢驗檢測認證院
11雙氯芬酸鈉腸溶片白城市億正藥業(yè)有限公司25mg20220902江西思創(chuàng)藥業(yè)有限公司《中國藥典》2020 年版二部不符合規(guī)定溶出度-緩沖液中溶出量江西省樟樹市藥品檢驗所
12山藥河北康盛華藥業(yè)有限公司統(tǒng)202207001珠山區(qū)萊頓藥店《中國藥典》2020年版一部不符合規(guī)定性狀景德鎮(zhèn)市市場監(jiān)督管理綜合檢驗檢測中心
13利巴韋林注射液華中藥業(yè)股份有限公司1ml:0.1g20220413于都縣人民醫(yī)院《中國藥典》2020 年版二部不符合規(guī)定可見異物贛州市食品藥品檢測所
14山楂粉安徽盛海堂中藥飲片有限公司中藥飲片2021030208上栗縣忠信堂大藥房《云南省中藥飲片標準》云YPBZ-0102-2008不符合規(guī)定粒度萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗所
15嬰兒健脾散河北金牛原大藥業(yè)科技有限公司每袋裝0.5克07210802高安市中醫(yī)院《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第六冊不符合規(guī)定裝量差異宜春市檢驗檢測中心
16復方苯甲酸酊豐城市皮膚病醫(yī)院每瓶裝60ml20230409豐城市第三人民醫(yī)院（豐城市皮膚病醫(yī)院）《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》西藥制劑第二版不符合規(guī)定性狀江西省藥品檢驗檢測研究院
17海馬多鞭丸遼寧億邦制藥有限公司每粒重0.2克200406彭澤縣為民大藥房《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十三冊不符合規(guī)定水分九江市檢驗檢測認證中心
18凈山楂安徽藥知源中藥飲片有限公司/210301江西匯仁堂藥品連鎖股份有限公司新余抱石大道店《中國藥典》2020 年版一部不符合規(guī)定水分新余市綜合檢驗檢測中心
19天葵子河北明珠藥業(yè)有限公司統(tǒng)20121501渝水壽康門診部《中國藥典》2015 年版一部不符合規(guī)定性狀新余市綜合檢驗檢測中心
20靈芝膠囊安徽同泰藥業(yè)有限公司每粒裝 0.27 克220602武寧縣船灘鎮(zhèn)鴻春藥店《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第四冊不符合規(guī)定裝量差異九江市檢驗檢測認證中心
21利巴韋林注射液華中藥業(yè)股份有限公司1ml:0.1g20220601贛州九州通醫(yī)藥有限公司《中國藥典》2020年版二部不符合規(guī)定可見異物贛州市食品藥品檢測所
22雙氯芬酸鈉腸溶片長春新安藥業(yè)有限公司25㎎20220502鷹潭市余江區(qū)婦幼保健院《中國藥典》2020 年版二部不符合規(guī)定溶出度-緩沖液中溶出量鷹潭市檢驗檢測認證院
23黃芪粉安徽盛海堂中藥飲片有限公司/2021030128新余市靈芝堂大藥房《云南省中藥飲片標準》云 YPBZ-0167-2008不符合規(guī)定粒度新余市綜合檢驗檢測中心

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