(資料圖)
平安證券股份有限公司葉寅,韓盟盟近期對康辰藥業(yè)進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《KC1036晚期食管鱗癌初步數(shù)據(jù)優(yōu)異,創(chuàng)新價值逐步體現(xiàn)》,本報告對康辰藥業(yè)給出增持評級,當(dāng)前股價為33.32元。
康辰藥業(yè)(603590)
事項:
2023年3月29日,中國科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師黃鏡教授在中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上宣講了《KC1036治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌的有效性》的報告,重點介紹了既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者接受KC1036單藥治療的臨床結(jié)果。
平安觀點:
KC1036治療晚期食管鱗癌初步效果優(yōu)異,顯著高于化療單藥的歷史對照值。截至2022年12月,共入組32例既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者,其中既往二線及以上治療失敗受試者占50%。KC1036展現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果,在可評估的27例受試者中,有8例最佳治療效果為PR,15例為SD,4例為PD,ORR為29.6%,DCR為85.2%。其中74.1%的受試者靶病灶縮小,最長治療周期已超過9個月。同時安全性良好,絕大多數(shù)TRAE為1~2級,少見3級。目前臨床上針對標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的食管鱗癌,多以化療單藥(多西他賽、紫杉醇或伊立替康)為主。根據(jù)歷史數(shù)據(jù),化療單藥二線治療食管鱗癌的ORR為6~9.8%,DCR為34.5~43.2%,KC1036優(yōu)勢明顯。
全球食管鱗癌每年新發(fā)超60萬,仍存未滿足臨床需求。根據(jù)2020年全球癌癥統(tǒng)計,食管癌新發(fā)約60.4萬人,死亡約54.4萬人;其中,中國新發(fā)和死亡人數(shù)占比均超過50%。大多數(shù)食管癌患者初診即為晚期,疾病預(yù)后差,生存率低。除化藥單藥治療外,PD-1等免疫療法近年在晚期食管鱗癌治療中取得突破,已被批準(zhǔn)用于晚期食管鱗癌一線(與化療聯(lián)合)和/或二線(單藥)治療。但仍有相當(dāng)比例患者對PD-1療法無應(yīng)答或產(chǎn)生耐藥性。因此對于無法從PD-1療法獲益的食管鱗癌患者,化療單藥效果有限,亟需更有效的治療方式。KC1036有望滿足這部分臨床需求。
KC1036為多靶點小分子抑制劑,多路徑并行研發(fā)。KC1036是公司自主研發(fā)具有完全知識產(chǎn)權(quán)的AXL、VEGFR多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑。公司自2022年9月啟動1期臨床以來,目前已在多個臨床中納入超過100例晚期實體瘤患者,包括食管癌、胸腺癌、肺腺癌等。KC1036采取并行研發(fā)策略,有望進(jìn)一步縮短上市周期。
公司創(chuàng)新藥價值尚未被充分認(rèn)知,維持“推薦”評級。KC1036展現(xiàn)出優(yōu)異初步臨床數(shù)據(jù),同時研發(fā)管線豐富,價值有望持續(xù)被市場認(rèn)知。同時蘇靈2022年醫(yī)保解限,放量彈性大。考慮到醫(yī)保解限、疫情管控放松、非經(jīng)常損益等因素,我們將2022-2024歸母凈利潤預(yù)測上調(diào)至1.43億、1.62億、2.08億元(原預(yù)測為1.00億、1.30億、1.68億元),當(dāng)前股價對應(yīng)2023年P(guān)E為33倍,維持“推薦”評級。
風(fēng)險提示:1)研發(fā)風(fēng)險:KC1036展現(xiàn)出良好初步數(shù)據(jù),但最終2期臨床結(jié)果仍存在不及預(yù)期可能。2)蘇靈解限彈性不及預(yù)期:蘇靈解限后,彈性與公司推廣力度、各地醫(yī)保對接進(jìn)度等因素相關(guān),存在不及預(yù)期可能。3)密蓋息業(yè)績承諾未達(dá)成風(fēng)險:密蓋息受市場競爭影響,放量存在不及預(yù)期可能。
證券之星數(shù)據(jù)中心根據(jù)近三年發(fā)布的研報數(shù)據(jù)計算,中航證券沈文文研究員團(tuán)隊對該股研究較為深入,近三年預(yù)測準(zhǔn)確度均值為67.08%,其預(yù)測2022年度歸屬凈利潤為盈利1.35億,根據(jù)現(xiàn)價換算的預(yù)測PE為39.25。
最新盈利預(yù)測明細(xì)如下:
該股最近90天內(nèi)共有5家機(jī)構(gòu)給出評級,買入評級2家,增持評級3家。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù),證券之星估值分析工具顯示,康辰藥業(yè)(603590)行業(yè)內(nèi)競爭力的護(hù)城河一般,盈利能力較差,營收成長性較差。財務(wù)可能有隱憂,須重點關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括:應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標(biāo)2星,好價格指標(biāo)2.5星,綜合指標(biāo)2星。(指標(biāo)僅供參考,指標(biāo)范圍:0 ~ 5星,最高5星)
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