廣東省市場監(jiān)管局發(fā)布規(guī)范涉疫藥品和醫(yī)療用品網(wǎng)絡(luò)交易行為指導(dǎo)意見 焦點(diǎn)要聞

【資料圖】

為進(jìn)一步推進(jìn)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項(xiàng)行動，及時加強(qiáng)涉疫藥品和醫(yī)療用品監(jiān)管，維護(hù)防疫藥品、口罩、抗原檢測試劑等防疫用品和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易秩序，廣東省市場監(jiān)督管理局對規(guī)范涉疫物資網(wǎng)絡(luò)交易秩序提出如下指導(dǎo)意見：

一、要嚴(yán)格落實(shí)平臺主體責(zé)任。切實(shí)落實(shí)《電子商務(wù)法》《網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定的信息公示責(zé)任。依法公示電子商務(wù)經(jīng)營者身份、許可備案等信息。藥品和醫(yī)療器械銷售平臺企業(yè)要履行將企業(yè)名稱、法定代表人、統(tǒng)一社會信用代碼、網(wǎng)站名稱以及域名等信息向省藥品監(jiān)管部門備案的義務(wù)，藥品銷售平臺要在其網(wǎng)站首頁或者從事藥品經(jīng)營活動的主頁面顯著位置，持續(xù)公示營業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行政許可和備案、聯(lián)系方式、投訴舉報方式等信息或者上述信息的鏈接標(biāo)識。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺應(yīng)在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號。

二、要嚴(yán)格落實(shí)平臺內(nèi)經(jīng)營者管理責(zé)任。要認(rèn)真履行對平臺內(nèi)經(jīng)營者資質(zhì)、商品和服務(wù)信息發(fā)布的審核義務(wù)，強(qiáng)化對平臺內(nèi)經(jīng)營者及其經(jīng)營活動的檢查監(jiān)控，加強(qiáng)合規(guī)管理。藥品交易平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度； 醫(yī)療器械交易平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監(jiān)測、交易安全保障、網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止及報告、嚴(yán)重違法行為平臺服務(wù)停止、安全投訴舉報處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、質(zhì)量安全信息公告等管理制度。平臺企業(yè)要加強(qiáng)對無證無照經(jīng)營、虛假宣傳、虛假違法廣告、侵害消費(fèi)者合法權(quán)益等行為的檢查監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法行為的要及時制止，并立即向相關(guān)監(jiān)管部門報告，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)。

三、要嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任。應(yīng)當(dāng)保證提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。嚴(yán)控涉疫藥品、醫(yī)療器械等商品質(zhì)量關(guān)，不得銷售危害人身、財產(chǎn)安全的商品。藥品交易平臺企業(yè)要全面強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全的管理，對存在質(zhì)量問題或安全隱患的藥品，依法采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，根據(jù)藥品數(shù)量、運(yùn)輸距離、運(yùn)輸時間、溫濕度要求等情況，選擇適宜的運(yùn)輸工具和設(shè)施設(shè)備，確保配送全程符合相關(guān)要求、可追溯。 醫(yī)療器械交易平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行各項(xiàng)法定義務(wù)，在網(wǎng)站醒目位置及時發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患等相關(guān)信息，對違規(guī)入駐企業(yè)和產(chǎn)品信息及時進(jìn)行處置。

四、要嚴(yán)格落實(shí)明碼標(biāo)價制度責(zé)任。要遵循公平、合法、誠實(shí)信用原則，為消費(fèi)者提供價格合理的商品和服務(wù)，并嚴(yán)格按規(guī)定明碼標(biāo)價，準(zhǔn)確清晰標(biāo)示商品的品名、價格和計價單位等信息。不得在標(biāo)價之外加價出售商品，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。不得囤積居奇、哄抬價格；不得強(qiáng)制捆綁銷售、搭售其他藥品、商品；不得相互串通操縱市場價格。

五、要嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)絡(luò)集中促銷活動管理責(zé)任。要事先公示集中促銷活動的期限、方式和規(guī)則，明示、規(guī)范訂金和優(yōu)惠券的使用方法，不得先漲價再打折，不得采取刷單炒信、虛構(gòu)交易等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、要嚴(yán)格落實(shí)維護(hù)公平競爭秩序責(zé)任。要遵守法律和商業(yè)道德，對所銷售商品信息做到真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得實(shí)施仿冒混淆、虛假宣傳、商業(yè)詆毀等不正當(dāng)競爭行為，不得發(fā)布虛假違法廣告。尊重平臺內(nèi)經(jīng)營者的自主選擇權(quán)，不得禁止或者限制平臺內(nèi)經(jīng)營者自主選擇在多個平臺開展經(jīng)營活動，或者利用不正當(dāng)手段限制其僅在特定平臺開展經(jīng)營活動。

七、要嚴(yán)格落實(shí)消費(fèi)者權(quán)益保障責(zé)任。要保障消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)，不得采用格式條款、通知、聲明等方式設(shè)置對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定。要督促平臺內(nèi)經(jīng)營者遵守網(wǎng)絡(luò)購物七日無理由退貨、網(wǎng)絡(luò)購物“三包”等規(guī)定，暢通消費(fèi)者投訴舉報通道，及時受理、高效處理投訴舉報，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

八、要嚴(yán)格落實(shí)政企協(xié)同共治責(zé)任。要自覺提高誠信守法經(jīng)營意識，積極配合市場監(jiān)管部門依法查處藥品和醫(yī)療器械等網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為，形成自治自律與政府監(jiān)管的良性互動。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，及時向所在地縣級以上市場監(jiān)管部門報告。

（通訊員 粵市監(jiān)）

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 交易平臺 經(jīng)營活動