青海省海東市：加強重點領域藥械監(jiān)管 筑牢藥械質(zhì)量安全

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為保障全市藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，青海省海東市市場監(jiān)管局多措并舉、多管齊下，加強重點領域藥械監(jiān)管，切實維護人民群眾健康權(quán)益,筑牢藥械質(zhì)量安全。

海東市各級監(jiān)管部門始終貫徹落實“四個最嚴”要求，全力以赴，加強藥械經(jīng)營使用單位監(jiān)管，持續(xù)保障藥械質(zhì)量安全。堅持日常檢查和專項檢查相結(jié)合，做到監(jiān)管不留死角，不存盲區(qū)。堅持問題導向，增強監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性，強化風險管控，實施清單銷號管理，明確責任人，整改時限，必要時采取回頭看,確保風險消除到位。

聚焦零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)、村鎮(zhèn)診所等重點領域，突出國家集采藥械、疫苗、中藥飲片、特殊藥品、“四類藥品”、核酸檢測試劑、抗原檢測試劑等重點品種，著力以藥械“購銷合法性、儲運合規(guī)性”為重點，全面排查風險隱患，建立風險清單和責任清單，全面規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為。重點梳理既往監(jiān)督檢查、飛行檢查和專項檢查等檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題較多的企業(yè)，提高檢查頻次，查實查清，適時組織開展風險會商，交流監(jiān)管經(jīng)驗、案件查辦經(jīng)驗，收集安全風險信息，綜合分析全市藥械質(zhì)量安全形勢，形成長效監(jiān)管機制。同時，充分依托“藥械化宣傳周”活動，對基層監(jiān)管人員、藥械化經(jīng)營企業(yè)開展多層次的業(yè)務培訓，督促指導經(jīng)營企業(yè)和使用單位加強對關鍵崗位人員的培訓，著力增強培訓實效，不斷提升質(zhì)量管理水平，提升基層監(jiān)督管理人員和藥械經(jīng)營單位從業(yè)人員的整體素質(zhì)。

海東市市場監(jiān)管局還組成藥品安全專項行動督導組，多次對基層監(jiān)管單位開展督導檢查，通過聽取匯報、座談交流、案件研討、查閱資料、實地查看等多種方式，對工作中存在的問題提出新要求，確保工作向縱深推進，取得實效。針對全市經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)風險程度高、投訴舉報多、不良事件多和過往抽檢不符合標準規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械、化妝品產(chǎn)品共計210批次進行監(jiān)督抽檢，保障公眾使用安全有效。嚴懲違法違規(guī)行為，及時公布典型案例，形成執(zhí)法威懾力，以點帶面樹立典型，形成“利劍高懸”的震懾效果，從而引領其他經(jīng)營戶守法經(jīng)營，筑牢“兩品一械”安全防線，有效維護市場秩序。

下一步，該局將繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治行動，提升藥械安全風險管控能力，全面規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為，鞏固藥械安全形勢保持穩(wěn)中向好態(tài)勢，牢牢守住藥品安全底線。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）

標簽： 質(zhì)量安全 檢測試劑 使用單位