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當(dāng)前頭條:諾誠健華宣布Tafasitamab聯(lián)合來那度胺在香港獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤

時間:2022-12-28 12:57:46    來源:證券時報網(wǎng)    


【資料圖】

(原標(biāo)題:諾誠健華宣布Tafasitamab聯(lián)合來那度胺在香港獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤)

證券時報網(wǎng)訊,諾誠健華(688428)今日宣布,tafasitamab聯(lián)合來那度胺已獲香港衛(wèi)生署批準,用于治療不適合自體干細胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“Tafasitamab聯(lián)合來那度胺香港獲批將惠及該地區(qū)的DLBCL患者,也將有助于這一創(chuàng)新療法不久的將來造福大灣區(qū)患者。未來,我們將加快推進tafasitamab在中國內(nèi)地的臨床試驗,希望滿足更多尚未滿足的醫(yī)療需求?!?/p>

Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體,已在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準用于治療符合條件的DLBCL患者,但tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準任何適應(yīng)癥。得益于博鰲的政策,tafasitamab聯(lián)合來那度胺今年七月在博鰲樂城開出首方,并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內(nèi)首例注射使用。

Tafasitamab已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)有條件批準與來那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。(燕云)

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