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奧林巴斯葦音特和意北公司OLYMPUS WINTER & IBE GMBH對高頻切除電極、小兒泌尿光學(xué)內(nèi)窺鏡及附件主動召回

時間:2023-08-30 10:18:06    來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    


(資料圖)

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月29日消息,奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于日文說明書描述錯誤等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯葦音特和意北公司對小兒泌尿光學(xué)內(nèi)窺鏡及附件Pediatric Urologies Telescopes & Accessories (國械注進20163063084)、高頻切除電極(國械注進20153011433、國械注進20193011622)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:

醫(yī)療器械召回事件報告表 奧林巴斯葦音特和意北公司.pdf

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