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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，黑龍江省綏化市多家藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開始銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，綏化市市場監(jiān)督管理局“三項舉措”確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。
一、強化監(jiān)督檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。3月25日，綏化市市場監(jiān)督管理局由主管領導帶隊，檢查了全市較早經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑的黑龍江省泰華醫(yī)藥集團有限公司（批發(fā)）和黑龍江省華辰大藥房連鎖有限公司（零售連鎖），對企業(yè)存在的問題提出了整改意見，并現(xiàn)場幫助企業(yè)解決經(jīng)營中存在的困難。
二、強化業(yè)務指導，促進工作落實。在充分調(diào)研、分析研討基礎上，綏化市市場監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求各縣（市）局要加強對新冠病毒抗原檢測試劑監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括要嚴格規(guī)范企業(yè)從合法資質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑、要做好進貨查驗和銷售等記錄、要配備相適應的設施設備、要保證產(chǎn)品運輸及儲存條件符合標簽和說明書的標示要求等內(nèi)容。特別強調(diào)，對各企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件、產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等要嚴格檢查。
三、強化案件查辦，嚴查重處違法行為。通過網(wǎng)絡監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等渠道，收集案件線索，對未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可的藥品批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法行為，依法從嚴查處。涉嫌犯罪的，將及時移送公安機關。（黑龍江省綏化市市場監(jiān)督管理局 韓婷）
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