守護(hù)藥材“健康”，檔案出具“良方” | 貴州省安順市探索建立中藥材品質(zhì)鏈全流程可溯源檔案

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 藥材好，藥才好！近年來，貴州省安順市把做好中藥材質(zhì)量提升作為打造“黔藥”品牌的初始源頭和關(guān)鍵核心，積極探索推進(jìn)中藥材品質(zhì)鏈全流程信息化管理追溯體系建設(shè)的有效途徑，建立了中藥材品質(zhì)鏈全流程可溯源檔案。

位于貴州省中部的安順市，域內(nèi)氣候溫和，年平均溫度14.5℃左右，年降水量1400mm，平均日照數(shù)1300h，區(qū)內(nèi)土壤類型多樣，立體農(nóng)業(yè)氣候特點(diǎn)突出，獨(dú)特的生態(tài)、氣候環(huán)境和物候條件，孕育了豐富的藥用動(dòng)植物資源。安順市現(xiàn)有中藥材種類1874種，在全國統(tǒng)一普查的456種重點(diǎn)藥材中，安順有406種，占89%。境內(nèi)有各種常用中藥材80多種,其中具有開發(fā)價(jià)值、資源豐富的有50多種，為貴州“傳統(tǒng)地道藥材”主產(chǎn)區(qū)之一。

充足的中藥材資源是安順市做大中藥材產(chǎn)業(yè)、拉長中藥材產(chǎn)業(yè)鏈條、實(shí)現(xiàn)中藥材產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的特色優(yōu)勢和關(guān)鍵支撐。近年來，安順市將大力發(fā)展中藥材、茶葉、食用菌等九大特色主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)作為持續(xù)優(yōu)化提升農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的主要抓手，已建成3個(gè)國家級(jí)、77個(gè)省級(jí)、253個(gè)市級(jí)龍頭企業(yè)及3984個(gè)農(nóng)業(yè)專業(yè)合作社、184個(gè)家庭農(nóng)場，規(guī)模以上農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)達(dá)143家，在體量上形成了一定規(guī)模，2021年中藥材產(chǎn)量達(dá)到53.5萬噸，并率先在貴州省完成了地方中草藥標(biāo)本檔案庫建設(shè)，現(xiàn)藏有本地中草藥標(biāo)本檔案2589卷，為全市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從做“大”規(guī)模到做“強(qiáng)”品牌打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。圍繞“強(qiáng)”字擦亮“黔藥”金字招牌，安順市既注重在著力加強(qiáng)生產(chǎn)基地園區(qū)化建設(shè)、積極構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)體系、大力培育新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營主體等“大格局”上精準(zhǔn)發(fā)力、持續(xù)用力，也積極從中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、效益化發(fā)展過程中的“小切口”尋求突破，積極探索推進(jìn)中藥材品質(zhì)鏈全流程信息化管理追溯體系建設(shè)的有效途徑，努力實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥材“原料藥”和“炮制藥”在源頭管理、生產(chǎn)、加工、流通、貯存、檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估等各環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管和對(duì)標(biāo)提升，而建立中藥材品質(zhì)鏈全流程可溯源檔案，就是安順市在實(shí)施中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)強(qiáng)工程中進(jìn)行的一次有益嘗試和探索創(chuàng)新。

為持續(xù)推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)“泉涌”式發(fā)展，安順市把建立中藥材品質(zhì)鏈全流程可溯源檔案作為把控中藥材質(zhì)量安全和品質(zhì)提升、提高中藥材品質(zhì)以及提高山地農(nóng)業(yè)高成本約束下中藥材附加值的一項(xiàng)重要工作加以推進(jìn)，在不久前出臺(tái)的《安順市促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案》中明確把加強(qiáng)中藥材資源保護(hù)、中藥質(zhì)量控制、建立可追溯的中藥材倉儲(chǔ)基地和推進(jìn)中醫(yī)藥全鏈條產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展作為做優(yōu)做強(qiáng)中藥材產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)任務(wù)予以部署，到2022年，力爭建成黔產(chǎn)山地和道地中藥材資源保護(hù)基地2個(gè)，良種繁育基地5個(gè)，新增“定制藥園”基地1至2個(gè)，將西秀區(qū)、鎮(zhèn)寧自治縣培育成10萬畝以上中藥材種植大縣（區(qū)），打造年產(chǎn)值10億元以上的中藥企業(yè)2個(gè)，并優(yōu)先把生姜、山藥、花椒、魚腥草、山豆根、葛根、黃精、黃柏、白芨、太子參、金銀花、吉祥草等“黔藥”品牌優(yōu)勢單品納入到檔案追溯體系范圍，加快建立起以中藥材質(zhì)量合格為核心內(nèi)容的產(chǎn)地準(zhǔn)出管理與市場準(zhǔn)入管理銜接機(jī)制，聚力推進(jìn)檔案信息與物聯(lián)網(wǎng)的全時(shí)段無縫銜接。

為切實(shí)加強(qiáng)和完善中藥材品質(zhì)鏈全流程可溯源檔案建立、管理、利用工作，全面、真實(shí)、及時(shí)地掌握中藥材“從田間到藥房”的各環(huán)節(jié)情況，安順市從規(guī)范中藥材主要產(chǎn)區(qū)及核心基地建檔程序著手，采取切實(shí)可行的有力措施，緊盯中藥材品質(zhì)鏈全流程可追溯檔案記錄“十要件”主要內(nèi)容，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各中藥材生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、經(jīng)營者建立并保護(hù)記錄檔案，具體包括：一是土地、中藥材種植歷史、產(chǎn)地及核心產(chǎn)區(qū)認(rèn)證（包括地理位置、土壤類型等）等內(nèi)容記錄；二是藥材種子、種苗等繁殖材料的種類、來源、數(shù)量等信息記錄；三是施用堆肥的原材料來源、比例、類型、堆制方法和使用量的記錄；四是控制病、蟲、草害而施用的物質(zhì)的名稱、成分、來源、使用方法和使用量的記錄；五是包括原料購買、加工過程、包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)量、運(yùn)輸?shù)热考庸び涗?；六是通過采取化學(xué)分析法或儀器分析法對(duì)中藥材有效成分進(jìn)行含量測定的檢測結(jié)果記錄；七是中藥材有害物質(zhì)檢查項(xiàng)目結(jié)果（包括灰分、雜質(zhì)、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、黃曲霉素等）的記錄；八是中藥材加工廠要有害生物防治記錄和加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施清潔記錄；九是原料和產(chǎn)品的出入庫記錄，所有購貨發(fā)票和銷售發(fā)票留存記錄；十是標(biāo)簽及管理批次號(hào)的管理記錄。

同時(shí)，以建立中藥材品質(zhì)鏈全流程可溯源檔案為契機(jī)，安順市還將進(jìn)一步維護(hù)“黔藥”品牌市場經(jīng)營秩序，要求轄區(qū)內(nèi)各“黔藥”種植者必須主動(dòng)公開可追溯檔案經(jīng)認(rèn)證信息作為其生產(chǎn)的“黔品牌”中藥材進(jìn)入市場的依據(jù)；藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的“黔藥”原料或中藥飲片，必須從藥品監(jiān)督部門公示的合法合規(guī)渠道購進(jìn)，并主動(dòng)向供貨者索取相關(guān)認(rèn)證信息與檔案記錄內(nèi)容，對(duì)不符合要求的，不得采購和銷售。（張愛國 羅洪恩）

標(biāo)簽： 土壤類型 資源保護(hù)