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特色原料藥領(lǐng)軍企業(yè),布局高端制劑正當(dāng)時(shí)

時(shí)間:2023-05-28 10:03:46    來源:華西證券    


(資料圖片僅供參考)

(以下內(nèi)容從華西證券《特色原料藥領(lǐng)軍企業(yè),布局高端制劑正當(dāng)時(shí)》研報(bào)附件原文摘錄)

博瑞醫(yī)藥(688166)
公司基于特色原料藥平臺(tái)優(yōu)勢(shì),積極布局“制劑一體化”,從原料藥+仿制藥企業(yè)逐步向“仿創(chuàng)結(jié)合”轉(zhuǎn)型,逐步布局藥物全產(chǎn)業(yè)鏈。
化學(xué)合成能力鑄就原料藥壁壘,產(chǎn)品矩陣豐富
公司作為國(guó)內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的化學(xué)藥物合成與生產(chǎn)技術(shù)企業(yè),多項(xiàng)藥物合成技術(shù)實(shí)力處于全球先進(jìn)水平,主打的特色原料藥產(chǎn)品如卡泊芬凈、米卡芬凈等售價(jià)高且附加值高,公司毛利率常年維持在50%以上。2016-2022年,公司營(yíng)業(yè)收入從2.01億元增長(zhǎng)到10.17億元,CAGR達(dá)31.04%,扣非歸母凈利潤(rùn)從0.14億元增長(zhǎng)到2.40億元,CAGR達(dá)60.39%,主要系高附加值的原料藥銷售放量,同時(shí)技術(shù)轉(zhuǎn)讓與下游制劑客戶權(quán)益分成收入端的擴(kuò)大。同時(shí),公司在研原料藥項(xiàng)目眾多,近三分之一的管線已經(jīng)進(jìn)入中試階段,覆蓋了抗腫瘤、抗真菌、腎病、貧血、造影劑等多項(xiàng)領(lǐng)域。我們認(rèn)為,公司立足于特色原料藥研發(fā)壁壘與五大核心技術(shù)平臺(tái),有望繼續(xù)保持階梯式的產(chǎn)品組合,為長(zhǎng)期業(yè)績(jī)提供強(qiáng)大支撐。
基于原料藥優(yōu)勢(shì)布局“制劑一體化”,“仿創(chuàng)結(jié)合”打造新增長(zhǎng)極
1)憑借特色原料藥端優(yōu)勢(shì),公司已實(shí)現(xiàn)從“原料藥起始物→cGMP高難度中間體→特色原料藥→制劑產(chǎn)品”的全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋,先后取得了恩替卡韋片、磺達(dá)肝癸鈉注射液、注射用米卡芬凈鈉、磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等藥品批件,另有一系列制劑產(chǎn)品在審評(píng)中。公司曾經(jīng)成功開發(fā)的恩替卡韋,通過與正大天晴合作,2010年完成恩替卡韋制劑在國(guó)內(nèi)首仿上市,打破了BMS恩替卡韋的進(jìn)口壟斷,并快速占領(lǐng)市場(chǎng),2019年市占率超40%。2023年2月,公司的甲磺酸艾立布林注射液獲批上市,此前中國(guó)僅有衛(wèi)材的原研產(chǎn)品上市,此次首仿成功再次驗(yàn)證了公司的藥物合成能力。同時(shí),公司不斷推進(jìn)包括鐵劑和吸入劑在內(nèi)的復(fù)雜制劑產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè),充實(shí)高端產(chǎn)品矩陣。
2)在創(chuàng)新藥方面,公司基于偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺(tái),自主研發(fā)了BGC0228、BGC0222、BGM0504等藥物。BGC0228相比ADC藥物,因分子量較小,可以增強(qiáng)腫瘤穿透性、降低免疫原性以及生產(chǎn)成本較低,主要針對(duì)胰腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌等實(shí)體瘤;BGM0504注射液是公司自主研發(fā)的GLP-1和GIP受體雙重激動(dòng)劑,有控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng),具有多種代謝疾病治療潛力。截至目前,已獲批的禮來GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑Tirzepatide上市不到9個(gè)月,銷售額達(dá)4.83億美元,市場(chǎng)空間極大,目前國(guó)內(nèi)尚無同類靶點(diǎn)藥物獲批上市。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議
綜上,考慮到公司作為國(guó)內(nèi)實(shí)力較強(qiáng)的化學(xué)藥物合成與生產(chǎn)技術(shù)企業(yè),隨著公司原料藥穩(wěn)健增長(zhǎng)+制劑產(chǎn)品逐步放量+創(chuàng)新藥提供遠(yuǎn)期潛力,我們認(rèn)為,公司業(yè)績(jī)將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)。
我們預(yù)計(jì),2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為11.86/13.68/16.47億元,2023-2025年歸母凈利潤(rùn)分別為2.78/3.32/4.16億元,2023-2025年EPS分別為0.66/0.79/0.99元,對(duì)應(yīng)2023年5月25號(hào)23.35元/股股價(jià),2023-2025年P(guān)E分別為35/30/24X,首次覆蓋,給予公司“增持”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品被替代的風(fēng)險(xiǎn)、一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策影響的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)、宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)。

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