全球速遞！廣西開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)

(資料圖)

近日，廣西藥監(jiān)局部署在全區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門聚焦醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域監(jiān)管，督促落實(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人經(jīng)營企業(yè)使用單位主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用械安全。

監(jiān)管人員深入醫(yī)療器械成品庫開展抽檢（程奇 攝）

此次專項(xiàng)整治重點(diǎn)突出九個(gè)方面: 一是疫情防控醫(yī)療器械。二是集中帶量采購中選醫(yī)療器械。三是無菌和植入性醫(yī)療器械。四是醫(yī)療美容醫(yī)療器械。五是醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)。六是創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。七是生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)。八是特定人群使用醫(yī)療器械。九是網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械。

整治行動(dòng)覆蓋醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，重點(diǎn)打擊整治無證生產(chǎn)經(jīng)營、編造生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售以及通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

重點(diǎn)關(guān)注包括醫(yī)療美容醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等投訴舉報(bào)較為集中的產(chǎn)品，深挖線索，深入調(diào)查，嚴(yán)肅處置。

加強(qiáng)行刑和行紀(jì)銜接。發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件，及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并積極配合公安司法機(jī)關(guān)做好案件相關(guān)檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等技術(shù)工作。推進(jìn)行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同，對(duì)有案不查、有案不移、有案不接，涉嫌失職瀆職的，及時(shí)移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。（程奇）

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