飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)彩色超聲診斷系統(tǒng)主動(dòng)召回

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飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)彩色超聲診斷系統(tǒng)主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2023-171

飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)少量彩色超聲診斷系統(tǒng)的附件3D9-3v機(jī)械容積探頭存在潛在的安全問(wèn)題，即在臨床使用過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)探頭分離的故障等問(wèn)題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的彩色超聲診斷系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193061914；國(guó)械注進(jìn)20193061919；國(guó)械注進(jìn)20203060322；國(guó)械注進(jìn)20223060083；國(guó)械注進(jìn)20153061349）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。目前未收到任何受傷或造成嚴(yán)重傷害的報(bào)告。(召回文件內(nèi)部編號(hào)：Recall-2023-12)

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-飛利浦（中國(guó)）投資有限公司.pdf

2023年08月03日

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