讓“足不出戶”檢測(cè)更放心！成都高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局全力保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（張東）3月17日，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑在成都高新區(qū)正式上市銷售，為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局采取政策宣貫、專項(xiàng)檢查等措施，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑監(jiān)管，確保公眾用械安全。

據(jù)了解，該局強(qiáng)化政策宣貫，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。通過(guò)“陽(yáng)光藥械智慧監(jiān)管平臺(tái)”“企業(yè)監(jiān)管群”等下發(fā)通知要求，同步召開企業(yè)線上培訓(xùn)會(huì)，多層次、多渠道宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，督導(dǎo)藥品、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)做好新冠病毒抗原試劑的進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理。

同時(shí)，該局開展專項(xiàng)檢查，著力提升質(zhì)量監(jiān)管水平。3月18日，執(zhí)法人員對(duì)泉源堂成漢中路店開展了專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查新冠病毒抗原檢測(cè)試劑購(gòu)進(jìn)渠道是否合規(guī)，是否按說(shuō)明書標(biāo)識(shí)條件儲(chǔ)存，藥店是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)等。

下一步，高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將以“春雷行動(dòng)2022”為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒抗原檢測(cè)試劑專項(xiàng)檢查力度，做好線上線下的政策宣貫，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，積極指導(dǎo)企業(yè)全力做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑銷售保障，并引導(dǎo)購(gòu)買者正確使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑操作方式。對(duì)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑、未按四川省市場(chǎng)監(jiān)管局《關(guān)于加強(qiáng)我省新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求進(jìn)行銷售等違法違規(guī)行為，依法依規(guī)從嚴(yán)查處。

標(biāo)簽： 病毒抗原 檢測(cè)試劑 醫(yī)療器械