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江西省贛州市章貢區(qū)加強抗原檢測試劑監(jiān)管

時間：2022-03-29 16:03:16    來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 新型冠狀病毒抗原檢測試劑，是新冠抗原自測產(chǎn)品，作為核酸檢測的補充手段，可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。3月27日下午，江西太極大藥房連鎖有限公司贛州中海店的新冠病毒抗原檢測試劑到貨，作為贛州章貢區(qū)第一批到貨的抗原檢測試劑，章貢區(qū)市場監(jiān)督管理局迅速對其開展現(xiàn)場檢查。

一是對藥店疫情防控工作落實情況進(jìn)行了檢查；二是對新冠病毒抗原檢測試劑的購進(jìn)、運輸、儲存、銷售等是否合法合規(guī)開展了檢查，重點檢查了產(chǎn)品是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件、產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人使用說明等內(nèi)容、是否做好進(jìn)貨查驗和銷售等記錄、是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；三是現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)將新冠病毒抗原檢測試劑的實名銷售信息及時錄入省藥監(jiān)局“四類藥品”小程序，嚴(yán)格落實信息上報要求。

據(jù)悉，章貢區(qū)市場監(jiān)督管理局要求轄區(qū)內(nèi)符合要求的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在銷售新型冠狀病毒抗原檢測試劑前執(zhí)行報備制度，簽署銷售承諾書，按要求落實疫情防控措施、實行專區(qū)陳列、做到實名銷售、及時上傳信息、定時報送進(jìn)銷存數(shù)據(jù)，未報備的企業(yè)不得銷售新冠病毒抗原檢測試劑。一系列舉措既保證了市民自測需求，又保障了抗原檢測試劑質(zhì)量安全，是深入開展藥品安全專項整治行動的生動實踐，為打贏疫情防控攻堅戰(zhàn)貢獻(xiàn)了市場監(jiān)管力量。（通訊員 王瑋）

標(biāo)簽： 檢測試劑 病毒抗原 新型冠狀病毒

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