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安徽潁上縣市場監(jiān)督管理局：疫情當(dāng)下 強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管

時(shí)間：2022-04-12 09:08:46    來源：中國質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近階段安徽省潁上縣疫情防控形勢嚴(yán)峻，為切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全監(jiān)管，日前，潁上縣市場監(jiān)督管理局組織開展疫情防控醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。

此次檢查由醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理股牽頭，重點(diǎn)對(duì)疫情防控生產(chǎn)企業(yè)安徽立諾威智慧醫(yī)療科技有限公司和批發(fā)企業(yè)阜陽九州通醫(yī)藥有限公司進(jìn)行檢查。

此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)是，對(duì)安徽立諾威智慧醫(yī)療科技有限公司重點(diǎn)檢查了該企業(yè)醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)過程中的原材料采購是否符合要求、潔凈生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)標(biāo)、是否按照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并放行等；對(duì)阜陽九州通醫(yī)藥有限公司重點(diǎn)檢查了該企業(yè)購進(jìn)的新冠病毒抗原檢測試劑是否為合法渠道購進(jìn)、是否做好進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄、是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、是否保證產(chǎn)品運(yùn)輸儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。同時(shí)對(duì)疫情防控政策及防護(hù)知識(shí)宣傳進(jìn)行了宣傳。

經(jīng)查，疫情防控生產(chǎn)企業(yè)基本能按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求落實(shí)主體責(zé)任，助力該縣早日打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。

下一步，該局將繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力度，督導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，切實(shí)保障轄區(qū)群眾用械安全。

（安徽潁上縣市場監(jiān)管局 胡敬晶 葉文景）

標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 九州通醫(yī)藥 有限公司

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