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??谑惺袌?chǎng)監(jiān)管局龍華分局開展口腔診所專項(xiàng)監(jiān)督檢查

時(shí)間:2022-04-29 13:07:07    來源:中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)    

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從3月中旬開始,海口市市場(chǎng)監(jiān)管局龍華分局開展了為期1個(gè)月的口腔診所專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

此次監(jiān)督檢查結(jié)合轄區(qū)內(nèi)牙科診所數(shù)量多、分布廣和診療條件差異大等實(shí)際,全方位、多層次開展督查工作,以牙科診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔科為檢查對(duì)象,以藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道為檢查重點(diǎn):

一是檢查其使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn),是否建立完整的供貨企業(yè)檔案;二是檢查其是否履行藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)并保存隨貨通行單和購(gòu)進(jìn)發(fā)票;三是檢查其是否存在使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為;四是檢查診所與義齒加工企業(yè)委托協(xié)議,是否存在委托無醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和無醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品的企業(yè)加工定制式義齒;五是檢查定制式義齒無醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝不符合規(guī)定要求;六是否明碼標(biāo)價(jià)收費(fèi)、是否存在虛假?gòu)V告宣傳行為等。

同時(shí),結(jié)合專項(xiàng)檢查開展普法宣傳,圍繞《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)宣講,增強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和從業(yè)人員的法律意識(shí)。

截至目前,累計(jì)檢查各類口腔診所80多家次,出動(dòng)執(zhí)法人員110多人次,對(duì)部分診所存在的問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)提出相應(yīng)的整改措施,要求診所壓實(shí)主體責(zé)任,開展自查自糾,消除藥械安全隱患。下一步,龍華分局將實(shí)施常態(tài)長(zhǎng)效監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)督檢查力度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)健全并落實(shí)管理制度,確保廣大人民群眾用藥用械安全。(來源:海南省??谑惺袌?chǎng)監(jiān)督管理局)

標(biāo)簽: 醫(yī)療器械 監(jiān)督檢查 口腔診所

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