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國藥現(xiàn)代(600420.SH)子公司國藥金石擬受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可及相關(guān)權(quán)益|觀天下

時間:2023-04-16 16:03:16    來源:智通財經(jīng)    


【資料圖】

(原標題:國藥現(xiàn)代(600420.SH)子公司國藥金石擬受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可及相關(guān)權(quán)益)

智通財經(jīng)APP訊,國藥現(xiàn)代(600420.SH)發(fā)布公告,為貫徹落實公司中長期發(fā)展戰(zhàn)略,豐富公司抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品線,公司與山東百諾就其所研發(fā)的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉簽署了《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓合同》。山東百諾將其正在申報注冊的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)上市許可及相關(guān)權(quán)益轉(zhuǎn)讓予公司全資子公司國藥金石,并提供技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)。上述藥品上市許可轉(zhuǎn)讓費用總額不超過2200萬元(含稅)。

注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉為頭孢菌素類抗感染藥物,是由頭孢他啶和阿維巴坦鈉組成的復(fù)方制劑,主要適用于復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、醫(yī)院獲得性肺炎和呼吸機相關(guān)性肺炎等。該產(chǎn)品的原研公司為美國Pfizer,最早于2015年在美國上市,于2019年5月獲得進口批準。山東百諾的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)已向國家藥品監(jiān)督管理局提出藥品上市許可申請,并獲得受理。根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示,除原研廠家外,國內(nèi)僅齊魯制藥有限公司于2021年9月獲批。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉制劑產(chǎn)品在全國城市公立醫(yī)院銷售額2021年為4.04億元,2022年上半年為2.65億元。

此次國藥金石受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可以及實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,有助于豐富公司抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品線,有利于增強公司核心競爭力。此次合同涉及的標的產(chǎn)品尚處于申報注冊階段,未來能否順利獲批上市以及后續(xù)上市許可持有人變更等事項存在不確定性。因各項事項的推進時間較長,不會對公司當期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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