“童顏針”返老還童？醫(yī)美機構(gòu)如何保障消費者權(quán)益

本想打玻尿酸的李女士在走進(jìn)醫(yī)美機構(gòu)后，被“逼”出了選擇困難癥。除了玻尿酸外，她從工作人員處了解到了“童顏針”“少女針”等產(chǎn)品。某醫(yī)院整形外科醫(yī)生告訴北京商報記者，“童顏針”“少女針”都是商業(yè)化很強的營銷術(shù)語，盡管一些廠家的產(chǎn)品拿下了三類證，但“童顏針”“少女針”這些標(biāo)簽是沒有“拿證”的。近年來，隨著消費升級，“顏值經(jīng)濟(jì)”催生了醫(yī)美行業(yè)的迅速發(fā)展，產(chǎn)品不斷迭代。然而，帶有營銷概念的產(chǎn)品標(biāo)簽下是否存在信息不對等，廠家以及機構(gòu)又該如何保障消費者權(quán)益?

拿了證的“童顏針”

看到身邊朋友打了玻尿酸，李女士心動了。盡管提前做了一些功課，但在醫(yī)美機構(gòu)工作人員的介紹下，“童顏針”“少女針”等一些產(chǎn)品詞匯讓其眼花繚亂，“每個產(chǎn)品聽起來都很好，一時不知要怎么選擇”。消費者圖女士為美更大膽，據(jù)她介紹，當(dāng)聽說“童顏針”這一產(chǎn)品后，她進(jìn)行了預(yù)約注射。不過至今，圖女士仍說不上來產(chǎn)品品牌，只記住了“童顏針”三個字。

目前，國內(nèi)獲批上市的“童顏針”僅有圣博瑪?shù)陌S嵐和愛美客的濡白天使，獲批上市的“少女針”為華東醫(yī)藥旗下伊妍仕，上述產(chǎn)品均為國產(chǎn)三類醫(yī)療器械。更多廠商瞄準(zhǔn)這個市場，想要入局。2021年底，江蘇吳中宣布擬以1.66億元取得達(dá)透醫(yī)療51%的股權(quán)，以此獲得“童顏針”AestheFill在中國境內(nèi)的一定期限內(nèi)銷售代理權(quán)，不過該產(chǎn)品尚處于研發(fā)階段。

不同于玻尿酸將透明質(zhì)酸鈉交聯(lián)起來，使其在體內(nèi)維持6-9個月的時間，以達(dá)到填充的效果，愛美客相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴北京商報記者，從近年來的發(fā)展看，復(fù)合材料成為新趨勢，可達(dá)到更持久的效果。

“童顏針”“少女針”主打的都是再生材料。圣博瑪艾維嵐為聚乳酸面部填充劑，愛美客濡白天使為左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠;華東醫(yī)藥伊妍仕則為注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑。中泰證券在一份研報中預(yù)測，隨著艾維嵐等產(chǎn)品在國內(nèi)獲批，再生產(chǎn)品將替代部分透明質(zhì)酸等產(chǎn)品的市場份額，開啟輕醫(yī)美市場的第二增長曲線。

未拿證的營銷術(shù)語

“童顏針”等稱號實際最早興起于臺灣地區(qū)。有報道稱，2013年，明星王菲花了500萬新臺幣在臺灣打了“童顏針”，“童顏針”概念至此走紅。某醫(yī)院整形外科醫(yī)生告訴北京商報記者，“童顏針”“少女針”都是商業(yè)化很強的營銷術(shù)語，盡管部分產(chǎn)品拿下了三類證，但“童顏針”“少女針”這些標(biāo)簽是沒有“拿證”的。

“臺灣地區(qū)醫(yī)生接觸醫(yī)美相對來說早一些，在產(chǎn)品命名，以及與求美者的溝通等方面做了比較多的工作。后來內(nèi)地引用了這些稱號。我們從來沒有說過自己是‘童顏針’，一旦與其他產(chǎn)品混淆，當(dāng)其他產(chǎn)品出現(xiàn)安全問題，公司也會受到牽連。” 愛美客相關(guān)負(fù)責(zé)人說道。

圣博瑪官方微信公眾號對旗下艾維嵐描述時多次用到了“童顏針”的表述，華東醫(yī)藥官微在介紹伊妍仕時也比作“少女針”。針對產(chǎn)品名稱，行業(yè)發(fā)展等問題，北京商報記者聯(lián)系了圣博瑪、華東醫(yī)藥方面，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

上述醫(yī)生表示，這些名詞讓人覺得可以“返老還童”，對消費者有一定的誘導(dǎo)，這是非常不規(guī)范的行為。

在醫(yī)美咨詢營銷資深人士立夏看來，作為一種填充材料，“童顏針”學(xué)名為聚左旋乳酸，但聚左旋乳酸并不好記不易傳播，很難被消費者記住。這是這些稱謂興起的原因。“醫(yī)美雖有消費屬性，但還是醫(yī)療優(yōu)先，消費者要遵醫(yī)囑。”

單一適應(yīng)癥

“童顏針”圣博瑪艾維嵐、愛美客濡白天使以及“少女針”華東醫(yī)藥伊妍仕獲批的適應(yīng)癥均為注射填充糾正中、重度鼻唇溝皺紋。不過，往往在實際操作中，卻不只是注射于獲批的部位。中國整形美容協(xié)會相關(guān)人士向北京商報記者直言，往其他部位打的行為其實都是不合規(guī)的。

關(guān)于造成這種現(xiàn)象的背景原因，某廠家人員告訴北京商報記者，糾正鼻唇溝皺紋的臨床評價方法相對來說成熟，這一塊的數(shù)據(jù)也更多。所以廠家在做臨床試驗的時候，一般會先選擇通過鼻唇溝來做。但在實際應(yīng)用中，打完鼻唇溝后，臉會變平顯得不立體，通過注射眉弓、面頰等其他部位，達(dá)到立體的效果。“在歐美一些國家，醫(yī)美針劑與藥品一樣，醫(yī)生具有臨時處方權(quán)，他可以綜合考慮后，決定打在哪一個部位。”

某醫(yī)療美容機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，針劑的超適應(yīng)癥使用，一直是醫(yī)美醫(yī)學(xué)界廣泛關(guān)注的焦點，目前國內(nèi)專家也在研究討論，醫(yī)生如果遵循相關(guān)治療操作的專家共識，可以允許超適應(yīng)癥使用。但是臨床工作中，是否合理合規(guī)需要考慮作用的組織以及治療目的，比如注射用透明質(zhì)酸鈉，很多型號的獲批適應(yīng)癥是鼻唇溝，作用在于支撐軟組織，一些鼻唇溝外的組織容量缺乏理論上也可以使用該材料做支撐。

細(xì)化監(jiān)管

非手術(shù)類項目的需求仍在增加，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，相關(guān)監(jiān)管細(xì)則需要細(xì)化。數(shù)據(jù)顯示，2021年手術(shù)類醫(yī)美消費中，面部項目消費占比較2019年下降了近7%。同時，在非手術(shù)類消費中，面部項目占比連續(xù)三年提升。在北京梅顏醫(yī)療美容機構(gòu)創(chuàng)始人/院長劉紅梅看來，“童顏、少女”等稱號，其實代表了相當(dāng)數(shù)量的的醫(yī)美需求者對于抗衰療效的期待，醫(yī)美領(lǐng)域開始向精細(xì)化治療方法發(fā)展。

“我們也在做更多適應(yīng)癥申報的工作。”上述廠家人員透露道。一位醫(yī)美機構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾在接受北京商報記者采訪時直言，在醫(yī)美行業(yè)，政策上的研究很重要。很多種情況下，行業(yè)本身無法可依。“醫(yī)美是健康人通過醫(yī)療手段解決問題，解決需求，帶有消費屬性，肯定不適合用疾病醫(yī)療的方式管控。如玻尿酸填充就一個適應(yīng)癥，別的地方不能填。按照這種批文管理，行業(yè)很難做。”

中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所項目研究員崔立國在接受北京商報記者采訪時表示，醫(yī)美是以醫(yī)學(xué)手段、為健康人進(jìn)行的診療行為。不同于疾病醫(yī)療，從產(chǎn)品市場準(zhǔn)入和監(jiān)管上看，建議應(yīng)該參照嬰兒食品、疫苗等思路，以“大量健康人”使用為出發(fā)點，以極致安全為基本出發(fā)點，強調(diào)最最小的風(fēng)險下的收益。在申報方面，應(yīng)該充分考慮醫(yī)生對產(chǎn)品的應(yīng)用與理解，增加審批的多樣性。

隱憂仍在

頂著“童顏針”“少女針”等營銷稱謂的帽子，但沒有獲得三類證的產(chǎn)品是消費者需要謹(jǐn)慎選擇的。據(jù)上述醫(yī)生透露，他所在地區(qū)的衛(wèi)健委組織相關(guān)專家研討市場情況，他預(yù)測“童顏針”會列為下一步禁止的名詞之一。

艾瑞咨詢發(fā)布的《2020中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》，市面上流通的針劑正品率只有33.3%，也就是1支正品針劑背后，伴隨著至少2支非法針劑的流通。劉紅梅表示，消費者選擇醫(yī)美產(chǎn)品，首要是合法合規(guī)，需要有國家藥監(jiān)局NMPA頒發(fā)認(rèn)可的醫(yī)療器械證件。

目前，多家醫(yī)美機構(gòu)已經(jīng)聯(lián)合上游廠家開啟了正品溯源的行動。據(jù)上述廠家人員介紹，目前公司也在做追溯工作，消費者可以通過掃碼驗真?zhèn)?。從消費者角度倒逼市場，杜絕假貨和真貨混著賣的現(xiàn)象。

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