康弘藥業(yè): 關(guān)于子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告

證券代碼：002773         證券簡(jiǎn)稱：康弘藥業(yè)           公告編號(hào)：2022-088

              成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

  本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，

(資料圖)

沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

稱“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“弘基生

物”）申報(bào)的 KH631 眼用注射液獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試

驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

    一． 藥品基本信息

    藥品名稱：KH631 眼用注射液

    劑型：注射劑

    適應(yīng)癥：治療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）

   注冊(cè)分類：治療用生物制品 1 類

    受理號(hào)：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、

CXSL2200429

    二． 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

   KH631 眼用注射液是通過(guò)腺相關(guān)病毒(AAV)遞送目標(biāo)基因用于治

療新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的、具有自主知

識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品 1 類新藥。

 該產(chǎn)品以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺相關(guān)病毒(AAV)遞送系統(tǒng)為基

礎(chǔ)，在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色，

并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。

  三． 對(duì)公司的影響

 由于藥品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有

一定的不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

 特此公告。

              成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)

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標(biāo)簽： 臨床試驗(yàn) 康弘藥業(yè)