最新原料藥儲存(4篇)

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原料藥儲存篇一

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 固體制劑可分成哪幾大類，各自的特性是什么? 寫出片劑、膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程。

(相關(guān)資料圖)

制劑中固體粉碎有哪幾種常用方法？寫出它們各自的特性及適用場合。結(jié)合制劑工藝學(xué)敘述顆粒理化特性對制劑工藝的影響。

制劑生產(chǎn)中混合設(shè)備可以分成哪兩大類，各類中又有哪些設(shè)備，請敘述這些設(shè)備的工作原理及特性。

敘述三相制粒機(jī)、一步制粒機(jī)的工作原理，結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和適用場合。掌握干燥設(shè)備的計算原理和計算方法。敘述單沖壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)各自的工作原理(壓片程序)，有那些調(diào)節(jié)因素？二者之間區(qū)別是什么? 敘述片劑生產(chǎn)的主要方法及濕法制粒后壓片的一般過程(含制粒方法,混合過程)。片劑制備中出現(xiàn)裂片、松片、片重差異等問題由哪些因素造成，解決方法是什么? 敘述制劑包衣常用的方法，各自的特性，適用場合。

包衣過程中出現(xiàn)的色澤不均勻、剝落、龜裂、皺皮、不能安全通過胃部等問題，試找出其原因，并提出解決問題的方法。

膠囊劑能分成哪幾大類，各自的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)原理是什么？ 硬膠囊粉末灌裝有哪幾種方法，各適用于哪種場合？

敘述連續(xù)型硬膠囊灌裝機(jī)的工作步驟（各步的操作方法）。

第一篇第二章液體滅菌制劑生產(chǎn)

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 滅菌制劑主要有哪幾種形式，它們各自的特點(diǎn)是什么? 結(jié)合工業(yè)藥劑學(xué)，敘述滅菌制劑的檢驗要求。寫出塔式蒸餾水機(jī)的主要工作原理及流程圖。寫出氣壓式蒸餾水機(jī)的主要工作原理及流程圖.寫出多效蒸餾水機(jī)的工作原理，并畫出單個蒸餾柱的結(jié)構(gòu)示意圖，說明工作原理。寫出蛇管降膜蒸發(fā)器的工作原理，及實(shí)際生產(chǎn)操作時應(yīng)注意的事項。寫出工廠中實(shí)際生產(chǎn)注射用水的方法。

說明過濾的機(jī)理，影響過濾的因素，常用過濾器的種類特點(diǎn)及選用原則。解釋“小針”、“中大針” 生產(chǎn)線。

寫出安瓿洗滌的幾種方法，并比較它們各自的優(yōu)缺點(diǎn)。

為什么安瓿灌封后要進(jìn)行滅菌？它與微生物滅菌的區(qū)別在什么地方？寫出常用滅菌設(shè)備的操作程序。

為什么要進(jìn)行澄明度檢驗，有哪些方法？原理是什么？ 灌封過程中常見的問題及解決方法？

安瓿包裝主要有哪些程序？各起什么作用？ 粉針劑制備有哪些方法？各有什么特點(diǎn)？ 比較安瓿、西林瓶、輸液瓶洗滌過程的區(qū)別? 粉針劑分裝與膠囊灌裝方法的區(qū)別? 冷凍干燥的原理是什么?寫出冷凍干燥機(jī)主要組成部分及各自的作用? 寫出注射劑、粉針劑、輸液劑的生產(chǎn)流程框圖.固體制劑包裝設(shè)備可分成哪幾類，寫出各自的工作原理和特點(diǎn)。第二篇制劑車間工藝設(shè)計

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基建項目設(shè)計包括哪幾部分，它們各自的內(nèi)容是什么？ 為什么說車間工藝設(shè)計是一項綜合性的工作？ 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容是什么？

寫出片劑、膠囊劑、注射劑、粉針劑、輸液劑的生產(chǎn)工藝流程框圖。寫出物料衡算、熱量衡算的基礎(chǔ)及基準(zhǔn)。寫出熱量衡算式中各符號的意義及計算方法。車間有哪幾部分組成？每一部分包括哪些內(nèi)容？ 制劑車間布置時有哪些具體的要求？ 廠房平面布置時有哪些常用的形式？

寫出下列管道標(biāo)注時各代號的意義tw—d104—50—b2a.什么是通風(fēng)？有哪些措施？ 什么是空調(diào)系統(tǒng)？

什么是氣流組織？主要有哪些形式？

空氣熱濕處理有哪些方法？各自的作用原理是什么？ 什么是空氣凈化？過濾器有哪些形式？ 寫出空氣凈化處理的流程。

gmp對車間內(nèi)環(huán)境及設(shè)備有哪些要求？

一、填空題（共40分，每空格或小題 1分）

1.混合涉及到的三種基本運(yùn)動形式為▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。2.壓片機(jī)最基本部分為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。使用時主要調(diào)節(jié)因素為 ▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三種。

3.硬膠囊灌裝順序為▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁。4.按▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁要求設(shè)計模板式數(shù)片機(jī)的數(shù)片盤。5.管式反滲透裝置由▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁構(gòu)成。6.軟膠囊生產(chǎn)的主要方法為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

7.粉針劑無菌分裝時常用的分裝機(jī)為▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。8.無菌室要求溫度▁▁▁▁▁▁ 濕度▁▁▁▁▁潔凈度▁▁▁▁。9.塔式蒸餾水機(jī)中隔膜裝置的作用為▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁。

10.多效蒸餾水機(jī)使用時，加熱蒸汽壓力愈大，則▁▁▁▁▁▁愈大；效數(shù)越多，則▁▁▁▁▁▁越高。

11.按▁▁▁▁▁要求的不同，可將車間生產(chǎn)區(qū)域劃分為▁▁▁▁、▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁三部分。

12.去離子法生產(chǎn)制備純水時，陽離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生，陰離子樹脂用▁▁▁▁▁▁再生。

13.冷凍干燥機(jī)包括▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁、▁▁▁▁▁▁五部分。

14.基建項目設(shè)計包括▁▁▁▁▁▁和▁▁▁▁▁▁兩部分。

二、名詞解釋題（共40分，每小題5分）1.濕法制粒

2.無氣噴霧包衣

3.光電式計數(shù)原理

4.再生效率

5.超聲波清洗原理

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7.制劑車間布置原則

8.“gmp”主要內(nèi)容

三、問答題（共20分，每題10分）

1.寫出片劑生產(chǎn)工藝流程框圖，并舉例寫出生產(chǎn)過程中所使用設(shè)備的名稱。

2.溶液型注射劑灌封過程中常出現(xiàn)沖液、束液不好和泡頭現(xiàn)象，試分析產(chǎn)生上述各現(xiàn)象的原因并提出解決的辦法。

標(biāo)簽： 工作原理 蒸餾水機(jī) 生產(chǎn)工藝流程