廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2023年第2期，總第83期） 環(huán)球?qū)崟r(shí)

(資料圖)

6月12日，廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2023年第2期，總第83期）。根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)計(jì)劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息予以通告。

不符合規(guī)定的醫(yī)療器械涉及廣州冠樺生物醫(yī)療科技有限公司、廣州灣區(qū)生物科技有限公司、深圳市盛鴻醫(yī)療科技有限公司、珠海市奧倫提時(shí)裝有限公司、東莞市愛(ài)的仕機(jī)電設(shè)備有限公司等標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)。

對(duì)抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合要求原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

廣東省藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定，組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行調(diào)查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處，并按要求公開(kāi)查處結(jié)果。

廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息（2023年第2期）.pdf

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