【世界新要聞】陜西省藥品質(zhì)量管理幸福制藥實訓基地揭牌

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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（梁愛）3月22日，陜西省藥品質(zhì)量管理幸福制藥實訓基地揭牌儀式在西安市高新區(qū)周至集賢產(chǎn)業(yè)園舉辦，這是省藥監(jiān)局建成的第七家實訓基地，也是首家中藥制劑實訓基地。省藥監(jiān)局黨組書記、局長應(yīng)宏鋒與西安幸福制藥有限公司董事長杜成強共同為實訓基地揭牌。陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張平主持活動，陜西省藥監(jiān)局黨組成員、副局長齊惠麗，藥品安全總監(jiān)姚雄，機關(guān)各處室、直屬單位負責人，陜西各市市場監(jiān)管局（藥監(jiān)分局）、高新區(qū)集賢園相關(guān)負責人以及陜西省60家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)法人等參加揭牌儀式。

作為一家本土藥品生產(chǎn)企業(yè)，幸福制藥通過機制創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新，實施中藥智能制造、綠色制造，打造全方位藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，成長為陜西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈主企業(yè)，并連續(xù)六年榮獲陜西省工業(yè)成長性好、增長快、貢獻大的百戶企業(yè)，其企業(yè)文化和價值觀的形成和創(chuàng)新、生產(chǎn)基地的設(shè)計創(chuàng)新、生產(chǎn)管理模式創(chuàng)新等特點和優(yōu)勢值得陜西省其他中藥制劑企業(yè)學習借鑒。

應(yīng)宏鋒強調(diào)，建設(shè)實訓基地是貫徹落實“四個最嚴”要求，牢牢把握高質(zhì)量發(fā)展這個首要任務(wù)，認真落實陜西省委、省政府“三個年”活動的具體行動；是夯實企業(yè)主體責任，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量持續(xù)合法合規(guī)的重要舉措；也是完善藥品監(jiān)管能力和監(jiān)管體系現(xiàn)代化的需要。尤其是幸福制藥實訓基地的設(shè)立，標志著陜西省以質(zhì)量管理為核心的實訓基地培訓體系已經(jīng)基本建成，對于加快陜西省中醫(yī)藥特色發(fā)展、高質(zhì)量發(fā)展，樹“秦藥”品牌，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走在全國前列，有著獨特的重要意義。

應(yīng)宏鋒要求，要以貫徹落實國家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等三項《管理規(guī)定》為契機，真正將實訓基地打造成落實企業(yè)主體責任的典范，嚴格依法依規(guī)的典范，早發(fā)現(xiàn)、早處置、防范風險的典范，抓企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量授權(quán)人等“關(guān)鍵少數(shù)”的典范，廉潔守紀，嚴守“親清”政商關(guān)系的典范，樹立“秦藥”行業(yè)榜樣，提供學習交流的平臺，提升全省中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平。

揭牌儀式結(jié)束后，全體參會人員集中觀摩了幸福制藥制劑車間、飲片庫、檢測中心和純化水制備站等地，隨后還將圍繞中藥制劑質(zhì)量管理、實驗室管理、CIP及SIP在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用、藥物警戒管理等對陜西省中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)負責人進行為期兩天的培訓。

近年來，陜西省藥監(jiān)局主動適應(yīng)新形勢、新任務(wù)、新要求，圍繞“激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任落實”這一監(jiān)管理念不斷探索實踐，先后推動建成西安楊森、西安萬隆、陜藥派昂、西安康拓、巨子生物、陜西興盛德六個實訓基地，通過理論授課、工廠參觀、現(xiàn)場講解、案例分析和互動交流等方式，突出示范引領(lǐng)，有針對性地加強監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員法律法規(guī)和技術(shù)要求等培訓，全面提升陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，助力陜西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。

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