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安徽安慶精準(zhǔn)聚焦“四個強(qiáng)化”力推藥品安全鞏固提升行動
□ 楊 昕 本報記者 李 輝
近年來,安徽省安慶市堅持以“四個最嚴(yán)”為根本遵循,縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,切實保障人民群眾用藥安全。
強(qiáng)化制度設(shè)計,黨政同責(zé)有效落實。安慶市先后印發(fā)《關(guān)于落實改革和完善疫苗管理體制的具體舉措》《市政府領(lǐng)導(dǎo)班子成員疫苗藥品安全工作責(zé)任清單》,聚焦完善監(jiān)管體制、提升監(jiān)管能力、助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展等,細(xì)化4類13項具體措施及市政府領(lǐng)導(dǎo)班子具體責(zé)任;制定《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的若干措施》,緊盯短板弱項,明晰促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新、強(qiáng)化監(jiān)管協(xié)同、加強(qiáng)風(fēng)險排查治理、加強(qiáng)人才隊伍建設(shè)等14個方面重點任務(wù)。安慶市委常委會會議、安慶市政府常務(wù)會議定期聽取藥品安全工作匯報,研究解決藥品安全重點難點問題,切實做到常抓常議。安慶市政府將藥品安全工作納入政府目標(biāo)績效考核,年終通報表揚(yáng)先進(jìn)縣(市、區(qū)),通報批評落后單位,壓實壓緊屬地管理責(zé)任;以安慶市藥安辦名義建立“每月通報、季度調(diào)度、督辦督導(dǎo)、總結(jié)匯報”4項機(jī)制。安慶市在安徽省首創(chuàng)把藥品檢查覆蓋率、監(jiān)管主體認(rèn)領(lǐng)、行政處罰信息錄入及時性、案件數(shù)量等情況作為藥品安全工作重要內(nèi)容,每月向各縣(市、區(qū))政府、園區(qū)管委會等黨政主要領(lǐng)導(dǎo)通報,推動藥品安全工作落實落細(xì)。
強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動,風(fēng)險防控扎實有力。安慶市建立季度風(fēng)險會商機(jī)制,聚焦藥品監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的共性風(fēng)險和具體風(fēng)險,省市縣三級聯(lián)動,做到及時梳理、調(diào)查和處置。上半年,該市已銷號風(fēng)險隱患3個,新確定3項風(fēng)險隱患并納入清單管理,明確風(fēng)險管控措施。同時,安慶市發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測預(yù)警作用,收集監(jiān)測藥械妝領(lǐng)域不良反應(yīng)報告,1~6月,共收集到不良反應(yīng)報告共5557份(例),為國家、省藥品監(jiān)管部門制定監(jiān)管政策提供科學(xué)依據(jù)。在疫苗藥品、集采中選藥械、涉疫防控用藥械重點品種監(jiān)管上,安慶市市場監(jiān)管部門與安徽省藥監(jiān)局第九分局、醫(yī)保、衛(wèi)健等部門開展常態(tài)化聯(lián)合檢查,加強(qiáng)信息互通和執(zhí)法協(xié)調(diào),今年以來,先后聯(lián)合檢查18次、聯(lián)合辦案7次,出具假藥鑒定書6份。
強(qiáng)化能力建設(shè),監(jiān)管水平穩(wěn)步提升。安慶市采取“理論教學(xué)+現(xiàn)場觀摩”方式,組織該市450多名企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人分批次、分類型在5家市級企業(yè)實訓(xùn)基地開展沉浸式培訓(xùn),對標(biāo)對表學(xué)習(xí)先進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的經(jīng)驗和方式,提高自身管理水平和安全責(zé)任意識。安慶市市場監(jiān)管局、市民政局和市商務(wù)局聯(lián)合組織開展化妝品企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任“千店承諾”活動;根據(jù)基層監(jiān)管人員實際需要,編印《零售藥店檢查八步法》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查重點事項明白紙》和《化妝品日常檢查表》等,指導(dǎo)基層有效開展藥品日常檢查。該局以基層藥品監(jiān)管人員為對象,先后兩次在安慶市委黨校專題組織開展藥品日常檢查、稽查執(zhí)法要點實務(wù)培訓(xùn),并邀請省級相關(guān)專家授課,培訓(xùn)基層監(jiān)管所人員近360多人;以組織開展藥品安全鞏固提升行動為抓手,采取“局隊聯(lián)動”“所所聯(lián)動”“隊所聯(lián)動”等執(zhí)法模式,集中打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪活動,在實戰(zhàn)中提升監(jiān)管執(zhí)法效能。上半年,安慶市查處藥品案件261件,位居安徽省前列。
強(qiáng)化社會共治,綜合治理持續(xù)深化。安慶市創(chuàng)建7家省級安全用藥科普宣傳站,建設(shè)5家藥品安全主題公園,開展形式多樣、內(nèi)容豐富的宣傳活動,向群眾廣泛宣傳藥品安全常識。上半年,先后開展“藥品安全大講堂”活動12場次,發(fā)放宣傳資料近兩萬份,為群眾解惑答疑1200多人次,解決問題320多個;制定《藥品社會監(jiān)督員管理辦法》,明確社會監(jiān)督員上崗職責(zé)和義務(wù),從相關(guān)行業(yè)遴選并聘請120多名藥品社會監(jiān)督員,定期組織社會監(jiān)督員參與藥品日常監(jiān)管工作;成立藥品安全專家?guī)?,從專業(yè)機(jī)構(gòu)聘請15名專家,廣泛參與藥品安全技術(shù)問題研究、政策文件制定、應(yīng)急管理處置等方面事務(wù)。同時,安慶市發(fā)揮“12315”投訴舉報熱線平臺作用,及時受理、核查和反饋藥品領(lǐng)域投訴舉報,鼓勵和支持群眾依法維權(quán)。上半年,該市共接收藥品舉報195件,辦結(jié)及時率達(dá)100%,其中立案查處54件,為群眾挽回經(jīng)濟(jì)損失20多萬元,對符合投訴舉報獎勵的情形,均按規(guī)定兌現(xiàn),激發(fā)群眾參與藥品綜合治理的積極性和主動性。
《中國質(zhì)量報》
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