譽(yù)衡藥業(yè): 2023年度以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金使用可行性分析報(bào)告

證券代碼：002437   證券簡(jiǎn)稱：譽(yù)衡藥業(yè)   公告編號(hào)：2023-063

       哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司

      募集資金使用的可行性分析報(bào)告

【資料圖】

              二〇二三年八月

       一、本次募集資金的使用計(jì)劃

       公司本次發(fā)行股票募集資金總額不超過3億元（含本數(shù)），且不超過公

   司最近一年末凈資產(chǎn)的20%。募集資金在扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后的凈 額擬投

   入如下項(xiàng)目：

                                                             單位：萬元

  序號(hào)          項(xiàng)目名稱                 項(xiàng)目投資金額            擬募集資金總額

              合計(jì)                       39,634.31             30,000.00

    在上述募集資金投資項(xiàng)目的范圍內(nèi)，公司可根據(jù)項(xiàng)目的進(jìn)度、資金需求等實(shí)

 際情況，對(duì)相應(yīng)募集資金投資項(xiàng)目的投入順序和具體金額進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。本次發(fā)

 行的募集資金到位前，公司可以根據(jù)募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)際情況，以自籌資金

 先行投入，并在募集資金到位后予以置換。

    本次以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票的募集資金到位后，如實(shí)際募集資金凈

 額少于上述擬投入募集資金金額，募集資金不足部分由公司以自有資金或通過其

 他融資方式解決。公司將根據(jù)募集資金專戶存儲(chǔ)制度，將募集資金存放于專項(xiàng)賬

 戶集中管理，?？顚Ｓ谩?/p>

    本次募集資金使用中，資本性支出和費(fèi)用化支出情況如下：

                                                             單位：萬元

  項(xiàng)目   募集資金投入       資本化支出        費(fèi)用化支出 資本化支出占比               費(fèi)用化支出占比

藥物研發(fā)項(xiàng)目  17,230.00    17,230.00       -    100.00%                   -

營銷信息服務(wù)

平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)   3,770.00     3,770.00          -          100.00%               -

項(xiàng)目

償還銀行借款   9,000.00            -   9,000.00               -          100.00%

合計(jì)      30,000.00    21,000.00   9,000.00          70.00%           30.00%

    如上表所示，本次募集資金投資中，費(fèi)用化支出的金額為 9,000.00 萬元，

 占募集資金投資總額的比例為 30.00%，符合有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件對(duì)于募

集資金用于補(bǔ)充流動(dòng)資金和償還債務(wù)的要求。

  二、本次發(fā)行的背景

  （一）順應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新的政策，為公司轉(zhuǎn)型發(fā)展奠定基礎(chǔ)

  近年來，國家相繼出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)藥品研發(fā)的政策，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品為王的

時(shí)代已經(jīng)到來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)已成為發(fā)展的必然趨勢(shì)，具有創(chuàng)新性和競(jìng)爭(zhēng)

力的產(chǎn)品線布局成為醫(yī)藥企業(yè)存續(xù)、發(fā)展的必經(jīng)之路。

  夯實(shí)研發(fā)基礎(chǔ)、加強(qiáng)產(chǎn)品合作、擴(kuò)大產(chǎn)品布局是公司應(yīng)對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)的必要手

段，也是實(shí)現(xiàn)公司后續(xù)健康、持續(xù)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

  （二）公司現(xiàn)有業(yè)務(wù)發(fā)展遇到瓶頸，亟需尋求新的突破點(diǎn)

  近年來，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)改革進(jìn)入深水區(qū)，監(jiān)管不斷趨嚴(yán)。藥品審批、質(zhì)量監(jiān)

管、藥品招標(biāo)、公立醫(yī)院改革、醫(yī)?？刭M(fèi)、藥品集中帶量采購等一系列政策的實(shí)

施，對(duì)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)及公司的發(fā)展造成了重大影響。

售數(shù)量、收入及利潤空間均呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)，公司亟需補(bǔ)充新產(chǎn)品以增強(qiáng)整體抗風(fēng)

險(xiǎn)能力，保證可持續(xù)性盈利能力。

  （三）公司聚焦優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，開發(fā)高價(jià)值、差異化仿制藥以滿足臨床需求

  高價(jià)值仿制藥在保證安全有效性和質(zhì)量可控性的前提下，具有臨床應(yīng)用價(jià)值

廣、開發(fā)性價(jià)比高、工藝壁壘難、市場(chǎng)價(jià)值大等優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于制藥企業(yè)具有重要意

義。公司擬結(jié)合自身實(shí)際情況，以高價(jià)值仿制藥為基礎(chǔ)，加大對(duì)骨科及風(fēng)濕免疫

科、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑、心腦血管、消化系統(tǒng)等重點(diǎn)領(lǐng)域的研發(fā)投入，開發(fā)

更多高價(jià)值差異化仿制藥。

  以大量臨床需求和市場(chǎng)價(jià)值為導(dǎo)向，加快公司的仿制藥研發(fā)進(jìn)程、提升研發(fā)

成果產(chǎn)業(yè)化的競(jìng)爭(zhēng)力，有利于打造公司在細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)公司

在行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

      三、本次募集資金投資項(xiàng)目情況

      （一）藥物研發(fā)項(xiàng)目

      公司本次募投項(xiàng)目中的藥物研發(fā)項(xiàng)目包括 10 個(gè)產(chǎn)品的研發(fā)，具體情況如下：

                                                                單位：萬元

序號(hào)        產(chǎn)品名稱         投資額        擬使用募集資金金額                治療領(lǐng)域

合計(jì)           -        26,299.31          17,230.00          -

  注：截至本次以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票董事會(huì)召開日，YH20230004、YH20230006

產(chǎn)品研發(fā)已分別投入 95.00 萬元、88.00 萬元。

      公司本次募集資金投向的藥物研發(fā)項(xiàng)目的投資總額為 26,299.31 萬元，擬使

用募集資金 17,230.00 萬元，用于對(duì)骨科及風(fēng)濕免疫科、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑、

心腦血管、抗生素等領(lǐng)域仿制藥的研發(fā)投入及購置部分研發(fā)設(shè)備，以布局符合公

司發(fā)展戰(zhàn)略和具備良好發(fā)展前景的產(chǎn)品線，增強(qiáng)公司整體研發(fā)水平以及在細(xì)分市

場(chǎng)領(lǐng)域的差異化優(yōu)勢(shì)，提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

      YH20230001、YH20230002、YH20230003、YH20230004 四個(gè)產(chǎn)品實(shí)施主體為公

司全資子公司哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“譽(yù)衡制藥”），具體實(shí)施地點(diǎn)

為哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)的北京路 29 號(hào)和沈陽大街 7 號(hào)。譽(yù)衡制藥是公司主要的

注射劑生產(chǎn)基地之一，涵蓋小容量注射劑、凍干粉針劑（普通化藥、頭孢菌素類）

                                   、

粉針劑分裝（頭孢菌素類）、預(yù)充式注射劑等多條生產(chǎn)線；此外，譽(yù)衡制藥也具

備現(xiàn)成的固體制劑（頭孢菌素類）生產(chǎn)線。

  YH20230005 的實(shí)施主體為公司全資子公司哈爾濱萊博通藥業(yè)有限公司（以

下簡(jiǎn)稱“萊博通”），萊博通持有 YH20230005 的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，將對(duì)該產(chǎn)品開展

一致性評(píng)價(jià)，具體實(shí)施地點(diǎn)為哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路 13 號(hào)。

  YH20230006、YH20230007、YH20230008、YH20230009、YH20230010 五個(gè)產(chǎn)品

實(shí)施主體為公司全資子公司廣州譽(yù)東健康制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“譽(yù)東制藥”），

具體實(shí)施地點(diǎn)為廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南翔三路 1 號(hào)。譽(yù)東制藥是公司口服固體

制劑的核心生產(chǎn)基地，截至目前，僅生產(chǎn)氯化鉀緩釋片產(chǎn)品。

  （1）貫徹公司“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，為公司長期可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)

  公司自 2010 年上市以來，始終堅(jiān)持“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，聚焦患者需求，通

過外延并購、合作代理、自主研發(fā)等多種方式布局產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了由上市初期狹窄

單一的骨科治療領(lǐng)域向現(xiàn)有心腦血管等大治療領(lǐng)域的拓展。

  在研發(fā)層面，公司以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，采取差異化、低成本、高效率的產(chǎn)品

策略，關(guān)注并篩選與公司戰(zhàn)略、優(yōu)勢(shì)相匹配且具有明確臨床治療價(jià)值的產(chǎn)品，通

過自主研發(fā)及與行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的 CRO 公司合作的方式，持續(xù)推進(jìn)新品種的研

發(fā)。

  本次募集資金投向藥物研發(fā)項(xiàng)目系進(jìn)一步貫徹公司“產(chǎn)品領(lǐng)先”戰(zhàn)略，為公

司長期可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

  （2）研發(fā)項(xiàng)目的市場(chǎng)前景良好，有利于增強(qiáng)公司在細(xì)分優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力

  公司專注于化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，現(xiàn)有產(chǎn)品主要覆蓋骨科、心腦血

管、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑、抗感染等多種疾病治療領(lǐng)域并在上述細(xì)分市場(chǎng)具備

一定競(jìng)爭(zhēng)力。

  本次募集資金投向的研發(fā)項(xiàng)目系圍繞公司主營業(yè)務(wù)，根據(jù)市場(chǎng)需求以及公司

目前的業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀與特點(diǎn)確定，主要集中在骨科及風(fēng)濕免疫、心腦血管等領(lǐng)域，

具有明確的臨床治療價(jià)值及良好的市場(chǎng)前景。研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施將有利于加快公司

在上述具有一定優(yōu)勢(shì)的治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局，進(jìn)一步增強(qiáng)公司在細(xì)分優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域

的市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

  （3）優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)布局調(diào)整，進(jìn)一步提高公司的制劑研發(fā)生產(chǎn)

綜合能力

  世界衛(wèi)生組織（WHO）提倡“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”

的給藥原則，國家醫(yī)改政策以及國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥習(xí)慣也在逐步向此靠攏。目

前公司注射劑產(chǎn)品收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例較高，口服制劑收入占比不足 30%。

在口服制劑中，公司自產(chǎn)口服制劑產(chǎn)品氯化鉀緩釋片、安腦丸/片的生產(chǎn)和銷售

規(guī)模均相對(duì)較小。為適應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，公司迫切需要大力發(fā)展口服制劑產(chǎn)品。

  本次募集資金投向的研發(fā)項(xiàng)目包括多個(gè)口服制劑產(chǎn)品，上述研發(fā)項(xiàng)目如能順

利實(shí)施，公司制劑產(chǎn)品特別是口服制劑的生產(chǎn)能力將得到較大提升，有利于公司

優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，調(diào)整業(yè)務(wù)布局，分散監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

  （4）保障藥物研發(fā)投入，加快仿制藥研發(fā)落地

  仿制境外已上市但境內(nèi)未上市原研藥品或其他高壁壘產(chǎn)品，具有臨床周期較

長，試驗(yàn)復(fù)雜的特點(diǎn)，對(duì)資金投入要求較高。本次募集資金部分將用于具有上述

特點(diǎn)的研發(fā)項(xiàng)目，保障其臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)，按照既定的臨床試驗(yàn)計(jì)劃，獲得臨

床試驗(yàn)結(jié)果，完成藥物的完整研發(fā)過程。

  本次募投項(xiàng)目的成功實(shí)施，將有效保障公司仿制藥的研發(fā)進(jìn)程，拓展公司在

研藥物的臨床試驗(yàn)廣度和深度，為公司實(shí)現(xiàn)更多可商業(yè)化的產(chǎn)品奠定基礎(chǔ)。

  （5）有利于培養(yǎng)和引進(jìn)科研人才，加速科技成果轉(zhuǎn)化

  研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施，既能穩(wěn)定公司現(xiàn)有研發(fā)骨干人員，提升其研發(fā)能力，也有

利于引進(jìn)更多高水平的專業(yè)技術(shù)人才，進(jìn)一步優(yōu)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)科研體系

建設(shè)，進(jìn)一步增強(qiáng)后續(xù)科技成果的轉(zhuǎn)化能力。

  （1）募集資金投向符合國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

  醫(yī)藥工業(yè)是我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一，是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國

家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)。近年來，國家相繼出臺(tái)了一

系列鼓勵(lì)政策。

策的意見》

    （國辦發(fā)〔2018〕20 號(hào)），要求促進(jìn)仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，

對(duì)臨床必需的品種給予政策支持。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng)，通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制，支

持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進(jìn)仿制藥替代。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

              ，該文件指出：持續(xù)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，穩(wěn)

步推進(jìn)口服固體制劑和注射劑一致性評(píng)價(jià)，提高過評(píng)品種的覆蓋面。持續(xù)實(shí)施激

勵(lì)政策，調(diào)動(dòng)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的積極性，逐步消除同品種質(zhì)量差異；

支持企業(yè)對(duì)基本藥物、小品種藥等開展一致性評(píng)價(jià)。

  上述政策的發(fā)布將有利于促進(jìn)我國仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)活動(dòng)，也為本次募集

資金投資項(xiàng)目的順利實(shí)施創(chuàng)造了良好的法規(guī)和政策環(huán)境。

  （2）立足現(xiàn)有生產(chǎn)基地進(jìn)行布局，有利于促進(jìn)地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

障及使用政策實(shí)施方案》

          （粵府辦〔2018〕47 號(hào)），鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)并落實(shí)支

持政策。

于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》，鼓勵(lì)仿制臨床必

需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，并明確要加快推進(jìn)化學(xué)仿制藥質(zhì)量與療效的一

致性評(píng)價(jià)。

  本次募集資金投向的研發(fā)項(xiàng)目，實(shí)施主體分別為譽(yù)衡制藥、萊博通和譽(yù)東制

藥，研發(fā)的相關(guān)藥品均是對(duì)上述子公司現(xiàn)有生產(chǎn)品種的補(bǔ)充。上述子公司分別位

于廣州或哈爾濱，研發(fā)項(xiàng)目如能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，將有利于促進(jìn)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展。

  （3）公司具備完善的研發(fā)管理體系及專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

  公司重視規(guī)范化、系統(tǒng)化的管理模式，經(jīng)過多年積累和沉淀，已形成一套完

善的研發(fā)組織架構(gòu)和管理體系。

  公司在母公司層面設(shè)置了研發(fā)中心及項(xiàng)目管理部，在各子公司層面均設(shè)置了

單獨(dú)的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，科研人員在仿制藥研發(fā)、技術(shù)提升及對(duì)產(chǎn)品的臨床需求、

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等方面具備豐富的經(jīng)驗(yàn)，且在具體的項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目推進(jìn)等各個(gè)環(huán)

節(jié)，形成了相互支持和配合的機(jī)制。

  公司制定了《產(chǎn)品發(fā)展委員會(huì)工作條例》

                   、《化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和新產(chǎn)品

研發(fā)管理流程及考核激勵(lì)辦法》等內(nèi)部管理制度，覆蓋了從產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、

小試、中試、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等多個(gè)研發(fā)流程，明確了組織架構(gòu)及職責(zé)、項(xiàng)

目管理執(zhí)行、考核激勵(lì)等內(nèi)容，以提升研發(fā)項(xiàng)目的效率和質(zhì)量。

  公司完善的研發(fā)管理體系及專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為研發(fā)工作的開展及研 發(fā)成果

的轉(zhuǎn)化，奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  （4）公司具備產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)、工藝優(yōu)勢(shì)及質(zhì)量管理能力

  公司擁有多個(gè)具有完整生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系及團(tuán)隊(duì)的子公司，上述子公司具

備先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、精良的生產(chǎn)設(shè)備及完善的生產(chǎn)保障體系，生產(chǎn)范圍涵蓋凍干

粉針、粉針劑、水針、片劑、膠囊、顆粒劑等多種劑型。截至 2023 年 6 月底，

公司及各子公司擁有 50 條生產(chǎn)線，其中包括頭孢無菌分裝、預(yù)充式注射劑等多

條特色生產(chǎn)線。

  公司各下屬生產(chǎn)子公司形成了成熟的技術(shù)平臺(tái)，具備完整的工藝開發(fā)及中試

生產(chǎn)能力，部分產(chǎn)品取得了制備工藝的發(fā)明專利。此外，為了提升生產(chǎn)效率，各

子公司具備在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中不斷優(yōu)化工藝技術(shù)流程、提升工藝水平、解決工藝與技

術(shù)難題的能力。

  公司實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)

鏈質(zhì)量管理體系，實(shí)行全員、全過程、全方位質(zhì)量管理，健全藥品安全追溯體系。

  公司質(zhì)量保證體系覆蓋了與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域，制定了相應(yīng)的管理制

度及操作規(guī)程，貫徹到了包括起始物料、生產(chǎn)過程、質(zhì)控、成品放行、銷售的整

個(gè)環(huán)節(jié)中。

  公司建立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度、產(chǎn)品年度回顧分析程序、偏差處理程序、變

更控制程序、糾正預(yù)防措施程序等，定期對(duì)質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)、偏差、變更、投訴等

進(jìn)行趨勢(shì)分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定糾正預(yù)防措施，定期進(jìn)行質(zhì)量管理評(píng)審，確保質(zhì)

量管理體系的有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。公司豐富的產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)、生產(chǎn)管理工藝經(jīng)驗(yàn)和

嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系是研發(fā)項(xiàng)目順利落地的重要條件。

  （5）公司深耕骨科、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑及心腦血管等領(lǐng)域，擁有豐富

的市場(chǎng)營銷經(jīng)驗(yàn)和渠道

  公司核心產(chǎn)品鹿瓜多肽注射液、注射用 12 種復(fù)合維生素、氯化鉀緩釋片、

銀杏達(dá)莫注射液、注射用磷酸肌酸鈉等涵蓋了骨骼肌肉、維生素及礦物質(zhì)補(bǔ)充劑、

心腦血管領(lǐng)域。公司深耕上述相關(guān)領(lǐng)域，在對(duì)產(chǎn)品的敏感度、市場(chǎng)空間判斷及營

銷推廣等方面具有一定優(yōu)勢(shì)。

  公司擁有一支高效專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì)，對(duì)商業(yè)渠道進(jìn)行整理和優(yōu)化，根據(jù)市場(chǎng)

的反饋迅速調(diào)整推廣策略及產(chǎn)品策略，具備將產(chǎn)品迅速推向市場(chǎng)的能力。此外，

公司與國藥控股、九州通等多家大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，形成

了覆蓋全國的醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)院的營銷網(wǎng)絡(luò)。

  本次募投項(xiàng)目的研發(fā)產(chǎn)品，與公司當(dāng)前主營產(chǎn)品的市場(chǎng)、客戶結(jié)構(gòu)具有重合

性，公司可充分利用現(xiàn)有的客戶群體和銷售渠道，為研發(fā)產(chǎn)品后續(xù)的市場(chǎng)銷售提

供支持。

  （1）YH20230001

  根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院端和零售端數(shù)據(jù)顯示，2022 年我國止吐藥和止惡心藥注射

劑整體市場(chǎng)達(dá) 42 億元，主要在售產(chǎn)品共 9 個(gè)，其中 7 個(gè)為 5-羥色胺司瓊類藥物。

  參考國內(nèi)外臨床用藥指南，本品通常系與司瓊類止吐藥物進(jìn)行聯(lián)合使用。截

至目前，本品同機(jī)制藥物尚未在國內(nèi)上市（適應(yīng)癥獲批用于術(shù)后嘔吐）

                              。預(yù)計(jì)公

司該產(chǎn)品上市后年均銷售額約 3.25 億元。

  （2）YH20230002

  根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院端和零售端數(shù)據(jù)顯示，2022 年我國頭孢類兒童劑型共計(jì)銷

售約 20.10 億元。從產(chǎn)品來看，共涉及 11 個(gè)品種。

  經(jīng)初步估算，本品 2030 年市場(chǎng)規(guī)模將超過 5 億元。截至目前，國內(nèi)僅有一

家日本公司的相關(guān)產(chǎn)品上市銷售。因生產(chǎn)條件有壁壘，競(jìng)爭(zhēng)家數(shù)相對(duì)有限。預(yù)計(jì)

公司本品上市后年均銷售額約 0.65 億元。

  （3）YH20230003

  根據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示，2022 年我國與 YH20230003 同類的維生素的總

銷售額約 7.05 億元，5 年銷售額復(fù)合增長率 22.45%。

  本品在全球上市時(shí)間已超過 30 年，在美國上市的劑型為注射乳劑，在歐盟

上市的劑型為特殊膠束注射液，原研產(chǎn)品尚未在中國上市。截至 2023 年 7 月 7

日，共有 13 家企業(yè)獲批本品普通注射液，尚無企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)，也尚無企

業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)和提交上市申請(qǐng)。預(yù)計(jì)本品 2030 年的市場(chǎng)規(guī)模約 7.43 億元，

公司產(chǎn)品上市后年均銷售額約 1.60 億元。

  （4）YH20230004

  YH20230004 為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎基礎(chǔ)用藥，目前國內(nèi)主要有片劑和小劑量

注射劑，本品尚未上市。根據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示，2022 年片劑銷售約 2.04

億元，注射劑銷售 0.55 億元，均呈現(xiàn)增長趨勢(shì)。

  YH20230004 為類風(fēng)濕領(lǐng)域經(jīng)典用藥，可替換來氟米特、柳氮磺吡啶、羥氯喹

等產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì) 2030 年市場(chǎng)規(guī)模將增長至 20 億以上。骨科為公司較為

擅長的領(lǐng)域，預(yù)計(jì)公司本品上市后的年均銷售額約 3.43 億元。

  （5）YH20230005

  該產(chǎn)品的口服制劑在國內(nèi)已上市多種劑型，其中片劑 30mg 為主銷規(guī)格。據(jù)

米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院端和零售端數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022 年該產(chǎn)品的口服制劑總銷售額約 1.60 億

元。在市場(chǎng)占有率方面，原研廠家占近 45%的市場(chǎng)份額，剩余市場(chǎng)主要被 3 家企

業(yè)占據(jù)。

  截至 2023 年 7 月 6 日，共有 58 家企業(yè)（包括原研廠家）上市片/膠囊/分散

片，尚無企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)和提交上市申請(qǐng)。預(yù)計(jì)本品 2030 年的市場(chǎng)規(guī)模約

  （6）YH20230006

  根據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)，

億元，主要在售產(chǎn)品共 8 個(gè)，整體市場(chǎng)處于持續(xù)增長期。從單個(gè)品種來看，本品

占整體市場(chǎng)份額的 47.8%，2022 年銷售額約 2.39 億元。

  截至 2023 年 7 月 7 日，國內(nèi)本品共 4 家企業(yè)獲批上市，尚無企業(yè)通過一致

性評(píng)價(jià)，也無企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。預(yù)計(jì)本品 2030 年的市場(chǎng)規(guī)模約 3.83 億元。如公司

產(chǎn)品上市納入省級(jí)聯(lián)盟帶量采購，年均銷售額約 0.36 億元。

  （7）YH20230007

  本品的適應(yīng)癥為活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。據(jù) IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示，特效風(fēng)濕

藥物目前國內(nèi)共上市 11 個(gè)產(chǎn)品，2022 年整體市場(chǎng)達(dá) 28.09 億元，最近 5 年復(fù)合

增長率 17.98%，其中本品 2022 年市場(chǎng)銷售額達(dá) 6.49 億元。

  截至 2023 年 7 月 7 日，本品在國內(nèi)僅有 1 家企業(yè)獲批上市，尚無企業(yè)通過

一致性評(píng)價(jià)，2 家企業(yè)提交了上市申請(qǐng)。預(yù)計(jì)本品 2030 年的市場(chǎng)規(guī)模約 6.90 億

元，公司產(chǎn)品上市后年均銷售額約 0.77 億元。

  （8）YH20230008

  本品作為最新一代鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA），是首個(gè)被證實(shí)具有腎心

雙重獲益的 MRA，也是唯一一個(gè)獲批用于糖尿病腎病的 MRA。相比其他 MRA，本

品具有更高的鹽皮質(zhì)激素受體特異性和親和力，可以選擇性與該受體結(jié)合，腎

病療效最佳，副作用最低；此外，本品作用機(jī)制獨(dú)特，與目前慢性腎臟病常用

降尿蛋白藥物可以更好協(xié)同，可有效降低糖尿病腎病尿蛋白，延緩疾病進(jìn)展，

且對(duì)以及心腎的保護(hù)作用更大。

  本品于 2021 年 7 月首次獲得 FDA 批準(zhǔn)上市，2022 年、2023 年 1 季度本品全

球銷售分別為 1.07 億歐元和 0.52 億歐元。

  截至 2023 年 7 月 7 日，本品在國內(nèi)僅有原研 1 家企業(yè)上市銷售，尚無其他

                      第 10 頁

企業(yè)申報(bào)及備案臨床。預(yù)計(jì)本品 2030 年的市場(chǎng)規(guī)模將超 20 億元，公司仿制藥上

市后年均銷售額約 3.15 億元。

   （9）YH20230009

   本品的適應(yīng)癥為糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛（DPN）和帶狀皰疹后神經(jīng)痛（PHN）。

國內(nèi)用于治療神經(jīng)性疼痛的鈣通道阻滯劑僅有 2 個(gè)藥物：普瑞巴林、加巴噴丁，

糖尿病性神經(jīng)痛（DPNP）方面非劣于普瑞巴林，且具有服用劑量更小、潛在副作

用較小的優(yōu)勢(shì)。在國內(nèi)由于用于治療 DPNP 的普瑞巴林和加巴噴丁均為超適應(yīng)癥

用藥，醫(yī)保不予報(bào)銷，本品有望成為國內(nèi)首批治療 DPNP 的唯一藥物，未來市場(chǎng)

潛力巨大。

   截至 2023 年 7 月 6 日，本品尚未在國內(nèi)上市，原研廠家已提交上市申請(qǐng)。

預(yù)計(jì)本品 2030 年整體市場(chǎng)將達(dá) 10.40 億元，公司產(chǎn)品上市后年均銷售額約 1.08

億元。

   （10）YH20230010

   根據(jù)通過 IQVIA 醫(yī)院端數(shù)據(jù)顯示，

其中片劑占據(jù) 49.04%的市場(chǎng)份額，銷售額為 4.63 億元。目前國內(nèi)市場(chǎng)主要有 4

家企業(yè)在售該產(chǎn)品，其中原研廠家占據(jù) 34.26%的市場(chǎng)份額，銷售額為 3.23 億元，

   截至 2023 年 7 月 7 日，國內(nèi)尚無企業(yè)上市 YH20230010，僅 1 家企業(yè)開展上

市申請(qǐng)；另外，共有 5 家企業(yè)獲得普通片劑批文，尚無企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。預(yù)

計(jì) YH20230010 在 2030 年市場(chǎng)規(guī)模約 8.12 億元。該產(chǎn)品研發(fā)難度較大且涉及熱

熔擠出工藝，預(yù)期未來競(jìng)爭(zhēng)家數(shù)相對(duì)有限。預(yù)計(jì)公司產(chǎn)品上市后年均銷 售額約

   （1）YH20230001

   本項(xiàng)目總投資為 5,545.87 萬元，擬使用募集資金 4,490.97 萬元，具體情況

                       第 11 頁

如下：

                                                              單位：萬元

序                               使用募集

          內(nèi)容        投資金額                              項(xiàng)目解釋

號(hào)                               資金金額

                                                 產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                                 驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶型、元

                                                 素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測(cè)費(fèi)

                                                 用）

                                                 購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、

                                                 參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                                 中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、穩(wěn)

                                                 定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                                 包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局注

                                                 冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢費(fèi)用、

                                                 專家咨詢費(fèi)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等，以

                                                 及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用等

        合計(jì)          5,545.87     4,490.97                -

    （2）YH20230002

    本項(xiàng)目總投資為 2,020.08 萬元，擬使用募集資金 998.88 萬元，具體情況如

下：

                                                              單位：萬元

序                               使用募集資

          內(nèi)容        投資金額                               項(xiàng)目解釋

號(hào)                                金金額

                                                  產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)

                                                  移驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶

                                                  型、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等

                                                  檢測(cè)費(fèi)用）

                                                  購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照

                                                  品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                                  中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、

                                                  穩(wěn)定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                                  包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式

                                                  試驗(yàn)（BE）

                               第 12 頁

                                                 包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局

                                                 費(fèi)用、專家咨詢費(fèi)等

        合計(jì)          2,020.08           998.88              -

    （3）YH20230003

    本項(xiàng)目總投資為 2,756.03 萬元，擬使用募集資金 1,677.03 萬元，具體情況

如下：

                                                               單位：萬元

序                               使用募集

          內(nèi)容        投資金額                             項(xiàng)目解釋

號(hào)                               資金金額

                                             產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                             驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶型、元

                                             素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測(cè)費(fèi)

                                             用）

                                             購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、

                                             參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                             中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、穩(wěn)

                                             定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                             包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式試

                                             驗(yàn)（BE）

                                             包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局注

                                             冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢費(fèi)用、

                                             專家咨詢費(fèi)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等，以

                                             及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用等

        合計(jì)          2,756.03    1,677.03              -

    （4）YH20230004

    本項(xiàng)目總投資為 3,451.92 萬元，擬使用募集資金 1,905.24 萬元，具體情況

如下：

                                                               單位：萬元

序                               使用募集

          內(nèi)容        投資金額                             項(xiàng)目解釋

號(hào)                               資金金額

                               第 13 頁

                                           產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                           驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶型、元

                                           素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測(cè)費(fèi)

                                           用）

                                           購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、

                                           參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                           中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、穩(wěn)

                                           定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                           包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局注

                                           冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢費(fèi)用、

                                           專家咨詢費(fèi)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等，以

                                           及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用等

        合計(jì)          3,451.92    1,905.24           -

    （5）YH20230005

    本項(xiàng)目總投資為 1,519.16 萬元，擬使用募集資金 1,519.16 萬元。具體情況

如下：

                                                        單位：萬元

序                               使用募集

         內(nèi)容         投資金額                         項(xiàng)目解釋

號(hào)                               資金金額

                                           產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                           驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶型、元

                                           素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測(cè)費(fèi)

                                           用）

                                           購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、

                                           參比制劑、色譜柱、溶劑等

    樣品生產(chǎn)及穩(wěn)定性研                              中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、

                                                          穩(wěn)定

        究                                  性試驗(yàn)費(fèi)用

                                           包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式試

                                           驗(yàn)（BE）

                                         包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局注

                                         冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢費(fèi)用、

                                         專家咨詢費(fèi)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等，以

                                         及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用等

                               第 14 頁

            合計(jì)          1,519.16    1,519.16            -

        （6）YH20230006

        本項(xiàng)目總投資為 1,663.16 萬元，擬使用募集資金 1,023.56 萬元，具體情況

如下：

                                                             單位：萬元

序                                  使用募集

              內(nèi)容        投資金額                          項(xiàng)目解釋

號(hào)                                  資金金額

                                                產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移驗(yàn)

                                                質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測(cè)費(fèi)用）

                                                購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、參

                                                比制劑、色譜柱、溶劑等

                                                中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、穩(wěn)定

                                                性試驗(yàn)費(fèi)用

                                                包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式試驗(yàn)

                                                （BE）

                                                包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局注

                                                冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢費(fèi)用、

                                                專家咨詢費(fèi)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等，以及

                                                人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用等

            合計(jì)          1,663.16 1,023.56               -

        （7）YH20230007

        本項(xiàng)目總投資為 1,999.36 萬元，擬使用募集資金 1,174.36 萬元，具體情況

如下：

                                                             單位：萬元

序                                    使用募集

                 內(nèi)容       投資金額                        項(xiàng)目解釋

號(hào)                                    資金金額

                                                 產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)

                                                 移驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶

                                                 型、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等

                                                 檢測(cè)費(fèi)用）

                                   第 15 頁

                                             購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照

                                             品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                             中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、

                                             穩(wěn)定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                             包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式

                                             試驗(yàn)（BE）

                                          包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局

                                          注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢

                                          核等，以及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用

                                          等

              合計(jì)        1,999.36 1,174.36           -

        （8）YH20230008

        本項(xiàng)目總投資為 1,794.63 萬元，擬使用募集資金 1,012.43 萬元，具體情況

如下：

                                                          單位：萬元

                                   使 用 募

序

               內(nèi)容       投資金額       集 資 金           項(xiàng)目解釋

號(hào)

                                   金額

                                             產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                             驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶型、

                                             元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測(cè)

                                             費(fèi)用）

                                             購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照

                                             品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                             中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、

                                             穩(wěn)定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                             包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式試

                                             驗(yàn)（BE）

                                             包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局

                                             費(fèi)用、專家咨詢費(fèi)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)

                              第 16 頁

                                            核等，以及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用

                                            等

          合計(jì)         1,794.63 1,012.43                  -

    （9）YH20230009

    本項(xiàng)目總投資為 2,152.10 萬元，擬使用募集資金 1,108.37 萬元，具體情況

如下：

                                                            單位：萬元

序                                使用募集

          內(nèi)容         投資金額                        項(xiàng)目解釋

號(hào)                                資金金額

                                            產(chǎn)品藥學(xué)研究費(fèi)用以及技術(shù)轉(zhuǎn)移

                                            驗(yàn)證研究費(fèi)用（包含用于晶型、

                                            元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等檢測(cè)

                                            費(fèi)用）

                                            購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照品、

                                            參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                            中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、穩(wěn)

                                            定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                            包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式試

                                            驗(yàn)（BE）

                                           包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局

                                           注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢

                                           核等，以及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用

                                           等

        合計(jì)           2,152.10    1,108.37           -

    （10）YH20230010

    本項(xiàng)目總投資為 3,397.00 萬元，擬使用募集資金 2,320.00 萬元，具體情況

如下：

                                                            單位：萬元

序                                使用募集

             內(nèi)容       投資金額                        項(xiàng)目解釋

號(hào)                                資金金額

                            第 17 頁

                                               移驗(yàn)證研究費(fèi)用 （包含用于晶

                                               型、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等

                                               檢測(cè)費(fèi)用）

                                               購買試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)對(duì)照

                                               品、參比制劑、色譜柱、溶劑等

                                               中試樣品及 BE 樣品生產(chǎn)費(fèi)用、

                                               穩(wěn)定性試驗(yàn)費(fèi)用

                                       包含生物等效性預(yù)試驗(yàn)和正式

                                       開展的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)

                                               包括注冊(cè)費(fèi)用在內(nèi)，支付國家局

                                               注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，及動(dòng)態(tài)批，抽檢

                                               核等，以及人員差旅、業(yè)務(wù)費(fèi)用

                                               等

            合計(jì)           3,397.00 2,320.00            -

    研發(fā)項(xiàng)目不直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，項(xiàng)目效益體現(xiàn)在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品所產(chǎn)生

的經(jīng)濟(jì)效益。通過新項(xiàng)目的開發(fā)與實(shí)施，將豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司最終

面向市場(chǎng)的產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力，進(jìn)而提高公司的持續(xù)盈利能力。

    此外，通過持續(xù)的研發(fā)投入，將為公司培養(yǎng)一批技術(shù)骨干和行業(yè)專家，提升

公司整體研發(fā)水平。

序號(hào)           研發(fā)項(xiàng)目        是否完成發(fā)改委投資備案               是否完成環(huán)評(píng)批復(fù)

                              第 18 頁

     本研發(fā)項(xiàng)目不涉及新增用地，無需購買土地和房產(chǎn)。研發(fā)項(xiàng)目中涉及到的新

增研發(fā)設(shè)備已完成項(xiàng)目備案，其中譽(yù)衡制藥于 2023 年 7 月 20 日取得了《企業(yè)投

資項(xiàng)目備案承諾書》

        （項(xiàng)目代碼：2307-230109-04-P2-441604），譽(yù)東制藥于 2023

年 7 月 21 日取得了《廣東省企業(yè)投資項(xiàng)目備案證》（項(xiàng)目代碼：2307-440112-

在辦理中，公司預(yù)計(jì)取得環(huán)評(píng)批復(fù)不存在重大不確定性。

     YH20230004研發(fā)開始時(shí)間為2023年7月，已完成項(xiàng)目的文獻(xiàn)資料檢索工作，

目前處于處方前研究階段，正在進(jìn)行參比制劑反向工程研究。YH20230006研發(fā)開

始時(shí)間為2022年9月，已完成項(xiàng)目文獻(xiàn)檢索和物料采購以及確認(rèn)對(duì)原料藥的質(zhì)量

標(biāo)準(zhǔn)分析方法，目前處于處方工藝研究階段，正在開展制劑處方和質(zhì)量分析方法

的開發(fā)工作。除YH20230004、YH20230006外的其他產(chǎn)品已完成前期調(diào)研和論證工

作。

     本項(xiàng)目的建設(shè)期和項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排如下：

                            完成小

序                    項(xiàng)目開              完成工      完成穩(wěn)定性 完 成 生        獲得生

         產(chǎn)品名稱               試、中

號(hào)                    始時(shí)間              藝驗(yàn)證      研究、BE 產(chǎn)申報(bào)          產(chǎn)批件

                            試、放大

                                     第 19 頁

     （二）營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目

     為適應(yīng)公司營銷體系的變革，進(jìn)一步梳理和優(yōu)化公司商業(yè)渠道，并對(duì)公司現(xiàn)

有銷售業(yè)務(wù)進(jìn)行賦能，公司擬投資建設(shè)一套高效運(yùn)作的營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)，

具體情況如下：

                                                            單位：萬元

                                                            擬使用募集

 項(xiàng)目名稱                 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容                      投資額

                                                             資金額

             平臺(tái)信息系統(tǒng)應(yīng)用營銷業(yè)務(wù)梳理咨詢；商業(yè)化軟

營銷信息服

             件購買與實(shí)施應(yīng)用；第三方數(shù)據(jù)購買與數(shù)據(jù)挖掘

務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)                              4,335.00                 3,770.00

             分析；基于技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行定制化開發(fā)；專用網(wǎng)絡(luò)

建設(shè)項(xiàng)目

             和服務(wù)器等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等

     本項(xiàng)目的實(shí)施主體為譽(yù)衡藥業(yè)，具體實(shí)施地點(diǎn)為黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū)利

民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京路 29 號(hào)。

     （1）國家政策導(dǎo)向，營銷模式和路徑須做出改變

     “兩票制”及“集采”政策的推行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)及公司均產(chǎn)生了較大影響。

     “兩票制”推行后，從生產(chǎn)到流通（商業(yè)）和從流通（商業(yè)）到醫(yī)療機(jī)構(gòu)各

開具一次發(fā)票，藥企須將藥品的發(fā)貨及開發(fā)票到指定配送商業(yè)，商業(yè)再發(fā)貨及開

發(fā)票到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，貨款款項(xiàng)最終通過商業(yè)回到藥企。

     “兩票制”推行后，藥企的自主權(quán)和控制力有所加強(qiáng)：藥企可越過原繁雜的

中間環(huán)節(jié)，直接與終端銷售推廣人員合作，使其成為公司一定程度上可控的終端

銷售人員，進(jìn)而了解、指導(dǎo)并管理終端。

     在上述營銷模式轉(zhuǎn)變及精細(xì)化管理過程中，公司需要完整的營銷信息服務(wù)平

臺(tái)系統(tǒng)提供技術(shù)支持。

                               第 20 頁

  （2）公司多產(chǎn)品線的營銷體系，要求建立統(tǒng)一的信息服務(wù)平臺(tái)

  經(jīng)過多年的營銷改革，公司形成了獨(dú)立的 4 條產(chǎn)品線營銷體系。

  為了高效協(xié)同 4 條產(chǎn)品線的推廣合作伙伴團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行多產(chǎn)品、多品牌推廣，

提高工作效率，公司擬建立一套完整的營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)。該系統(tǒng)將通過規(guī)

范業(yè)務(wù)流程、對(duì)醫(yī)院等終端機(jī)構(gòu)進(jìn)行精細(xì)化管理等方式，分析相應(yīng)的營銷驅(qū)動(dòng)力，

進(jìn)而制定有針對(duì)性的營銷策略；同時(shí)，對(duì)相關(guān)人員的績(jī)效結(jié)果進(jìn)行反饋，不斷通

過 PDCA 循環(huán)、強(qiáng)化合理行為，進(jìn)而在有限的資源條件下達(dá)到經(jīng)營效果的最大化。

  （3）準(zhǔn)確傳播藥品知識(shí)，保證合理用藥

  合理用藥直接關(guān)系著大眾的身體健康和生命安全，確保藥品安全是最大的民

生舉措。如何正確理解藥品信息并準(zhǔn)確傳播藥品知識(shí)，進(jìn)而使臨床醫(yī)生對(duì)公司產(chǎn)

品的療效、用法用量、安全性等有全面了解，便顯得尤為重要。

  隨著公司產(chǎn)品數(shù)量的增多、覆蓋醫(yī)療終端數(shù)量的增加以及營銷模式的變革，

公司需要終端臨床代表準(zhǔn)確地理解并傳遞公司的產(chǎn)品信息。

  鑒于此，公司擬建立營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)，全面展現(xiàn)公司在售產(chǎn)品的信息。

通過該系統(tǒng)，公司可加強(qiáng)對(duì)終端臨床代表的產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)，使該系統(tǒng)成為終端臨

床代表快速了解公司產(chǎn)品的媒介，進(jìn)而更好地在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品推廣和傳播。

  （4）對(duì)營銷人員進(jìn)行遠(yuǎn)程管理的需要

  公司的營銷團(tuán)隊(duì)成員分布在全國各地，部分終端銷售成員分布在三四線市場(chǎng)，

為加強(qiáng)對(duì)營銷人員的異地遠(yuǎn)程管理，公司擬建立一套完整的營銷信息服務(wù)平臺(tái)系

統(tǒng)。

  通過該系統(tǒng)，一方面，公司將完善對(duì)終端銷售團(tuán)隊(duì)的服務(wù)，以指標(biāo)體系為價(jià)

值引導(dǎo)，細(xì)化銷售團(tuán)隊(duì)渠道和資源，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)分，根據(jù)評(píng)分情況主動(dòng)推送對(duì)

應(yīng)資源的產(chǎn)品等相關(guān)信息，給予高質(zhì)量的管理培訓(xùn)和信息教育并輔之以在線考試，

確保提升營銷團(tuán)隊(duì)整體能力。另一方面，公司將以內(nèi)部控制機(jī)制為手段，建立日

常管理體系，增加終端銷售人員的黏性，建立規(guī)范的銷售流程。

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  （1）內(nèi)部基礎(chǔ)可行性

  內(nèi)部業(yè)務(wù)基礎(chǔ)能力方面：公司始終以“為客戶創(chuàng)造價(jià)值”為理念，經(jīng)過多年

的積累，公司培育了優(yōu)秀的營銷人員，并在行業(yè)贏得了良好的口碑。在產(chǎn)品力上，

公司培育了松/欣梅樂、萊博通、安腦丸/片等自有品牌產(chǎn)品以及傲坦、美百樂鎮(zhèn)、

思衛(wèi)卡、里先安、注射用 12 種復(fù)合維生素等合作產(chǎn)品；在業(yè)務(wù)實(shí)踐中，公司積

累了專業(yè)化運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，形成了一支經(jīng)驗(yàn)豐富的營銷隊(duì)伍以及一批黏性很高的推廣

商及終端銷售團(tuán)隊(duì)。這些因素為營銷模式變革提供了先決條件。

  內(nèi)部業(yè)務(wù)支持能力方面：公司營銷體系的各條產(chǎn)品線、職能支持部門以及推

廣商、終端銷售團(tuán)隊(duì)均形成了明確的信息化需求，以及信息共享的心里預(yù)期；經(jīng)

過近些年的信息化建設(shè)，公司及各下屬子公司的財(cái)務(wù)及業(yè)務(wù)人員具備熟練使用類

似系統(tǒng)的能力，將會(huì)在本次營銷管理信息系統(tǒng)項(xiàng)目中發(fā)揮重要作用，為項(xiàng)目成功

提供保證；此外，公司著眼于未來信息化產(chǎn)品的開發(fā)和部署實(shí)施，將持續(xù)引進(jìn)高

素質(zhì)的技術(shù)人員、部署投資在技術(shù)上成熟的商用解決方案以及各類能適應(yīng)公司發(fā)

展的、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各類個(gè)性化解決方案。以上因素為本項(xiàng)目的實(shí)施提供

了充足的技術(shù)支持。

  （2）外部環(huán)境可行性分析

  在醫(yī)療改革政策推動(dòng)下，我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入不斷加大，各類醫(yī)療和藥

品消費(fèi)快速增長。過去幾年，在新醫(yī)改、“數(shù)字中國”等政策的持續(xù)推動(dòng)下，中

央和地方政府對(duì)醫(yī)療信息化的投入不斷增加，通過兩化融合、智能制造等扶植政

策，鼓勵(lì)和支持企業(yè)引進(jìn)信息技術(shù)，提升管理和加強(qiáng)服務(wù)。

  （3）技術(shù)可行性分析

  經(jīng)過多年的技術(shù)發(fā)展，網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、軟硬件環(huán)境基礎(chǔ)和開發(fā)應(yīng)用技術(shù)實(shí)力等方

面形成了較多的積累。移動(dòng)終端的崛起使得視頻營銷逐漸被品牌企業(yè)所認(rèn)可。

  在類似醫(yī)藥等傳統(tǒng)領(lǐng)域，互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等已經(jīng)有比較成熟的應(yīng)

用，同時(shí)，類似 ChatGPT 等新技術(shù)的探索和應(yīng)用也在不斷增多。

  基于這些新的技術(shù)應(yīng)用，國內(nèi)、國際大型管理軟件供應(yīng)商、其他技術(shù)平臺(tái)供

應(yīng)商以及數(shù)據(jù)服務(wù)供應(yīng)商，在技術(shù)、人才上都有豐富的積累。這些主體具備行業(yè)

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解決方案的成熟度、服務(wù)經(jīng)銷商的經(jīng)驗(yàn)、貼身服務(wù)等方面的能力，可以為營銷信

息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)提供良好的技術(shù)和服務(wù)保障。

  公司可以在購買商用軟件、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)軟件的兩條路徑上進(jìn)行投入，在醫(yī)

藥垂直領(lǐng)域不斷深化、提煉，形成公司獨(dú)有的、既有借鑒又有個(gè)性創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)壁

壘的營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)。

  營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)的投資總額為 4,335.00 萬元，其中擬使用募投資金

                                              單位：萬元

           項(xiàng)目                  投資金額        使用募集資金投入

軟件相關(guān)費(fèi)用（含有知識(shí)產(chǎn)權(quán)開發(fā)費(fèi)用）              3,200.00       3,200.00

硬件相關(guān)費(fèi)用                            570.00         570.00

數(shù)據(jù)購買費(fèi)用                            300.00              -

咨詢費(fèi)用相關(guān)費(fèi)用                          265.00              -

           總計(jì)                   4,335.00       3,770.00

  本項(xiàng)目不產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益，但項(xiàng)目的實(shí)施將降低營銷產(chǎn)品線的內(nèi)外部溝通

成本，提高營銷整體運(yùn)作效率；通過加強(qiáng)服務(wù)能力提升整體競(jìng)爭(zhēng)力，提升營銷產(chǎn)

品線對(duì)業(yè)務(wù)的掌控能力，提升營銷整體業(yè)績(jī)。

  本項(xiàng)目不涉及新增用地情況，無需購買土地和房產(chǎn)。

  公司已于 2023 年 7 月 17 日在黑龍江省投資項(xiàng)目在線審批監(jiān)管平臺(tái)備案，取

得了《企業(yè)投資項(xiàng)目備案承諾書》（項(xiàng)目代碼：2307-230109-04-04-216278）

  營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目不屬于《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名

錄（2021 年版）》規(guī)定的需要納入環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理的建設(shè)項(xiàng)目，無需辦理環(huán)境

影響評(píng)價(jià)手續(xù)。

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  截至本報(bào)告出具日，本項(xiàng)目已完成可行性研究報(bào)告編制、投資項(xiàng)目備案等相

關(guān)工作，尚未具體實(shí)施。

  本項(xiàng)目的建設(shè)期為 36 個(gè)月，項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排如下：

 序號(hào)          項(xiàng)目名稱                  建設(shè)時(shí)間

  （三）償還銀行借款

  （1）拓展公司融資方式，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，提高公司風(fēng)險(xiǎn)抵御能力

  公司自 2010 年 6 月首次公開發(fā)行股票并上市以來，不存在通過配股、增發(fā)、

可轉(zhuǎn)換公司債券等方式募集資金的情形，主要依靠自身經(jīng)營積累和銀行借款經(jīng)營

發(fā)展，融資方式較為單一。

金需求，公司整體負(fù)債規(guī)模較高，流動(dòng)負(fù)債占比相對(duì)較高，盡管公司努力壓縮有

息債務(wù)、削減利息支出，但目前財(cái)務(wù)壓力仍然較大，對(duì)經(jīng)營業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?/p>

本次計(jì)劃使用募集資金 9,000 萬元償還銀行借款，以降低公司資產(chǎn)負(fù)債率，優(yōu)化

公司資本結(jié)構(gòu)，減少負(fù)債規(guī)模，提升財(cái)務(wù)穩(wěn)健性水平。

                       第 24 頁

       （2）降低公司利息支出，增強(qiáng)公司的經(jīng)營效益和可持續(xù)發(fā)展能力

    萬元、155,812.89 萬元、145,497.34 萬元和 100,112.49 萬元。較高的銀行借款

    致使公司承擔(dān)較大的利息費(fèi)用；2020 年至 2022 年，公司利息費(fèi)用分別為 8,854.78

    萬元、

    萬元。

       若公司使用本次募集資金歸還 9,000.00 萬元銀行借款，可以節(jié)約部分利息

    支出，增厚公司業(yè)績(jī)；同時(shí)也可以進(jìn)一步增強(qiáng)公司資金來源結(jié)構(gòu)，促進(jìn)公司健康

    可持續(xù)發(fā)展，從而更好地回報(bào)廣大投資者。

       （1）本次發(fā)行募集資金使用符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

       本次向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金用于償還銀行借款符合相關(guān)法律 法規(guī)的

    規(guī)定，具備可行性。募集資金到位后，可進(jìn)一步改善資本結(jié)構(gòu)，降低財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)；

    可有效緩解公司經(jīng)營活動(dòng)擴(kuò)展的資金需求壓力，確保公司業(yè)務(wù)持續(xù)、健康、快速

    發(fā)展，符合公司及全體股東利益。

       （2）公司具備完善的法人治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制體系

       公司依據(jù)中國證監(jiān)會(huì)、深交所等監(jiān)管部門關(guān)于上市公司規(guī)范運(yùn)作的有關(guān)規(guī)定，

    建立了規(guī)范的公司治理體系，健全了各項(xiàng)規(guī)章制度和內(nèi)控制度，并在日常生產(chǎn)經(jīng)

    營過程中不斷地改進(jìn)和完善。公司已根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定了《募集資金管理辦法》，

    對(duì)募集資金的存儲(chǔ)、審批、使用、管理與監(jiān)督做出了明確的規(guī)定。

       公司擬使用募集資金 9,000.00 萬元用于償還銀行借款。具體安排如下:

                                                        單位：萬元

                                                         擬 使 用

序                               借款                       募 集 資

    合同編號(hào)     合同簽訂日    借款銀行            借款金額 借款余額                      借款期限

號(hào)                               主體                       金 償 還

                                                         金額

                     浦發(fā)銀行哈 譽(yù) 衡       25,113.00 14,653.00 1,649.00   2023.1.19

                            第 25 頁

                              爾濱分行    藥業(yè)                                          -

                              中信銀行哈   譽(yù) 衡                                     2024.1.18

                              爾濱分行    藥業(yè)

                                      譽(yù) 衡

                                      藥業(yè)

    團(tuán)）字 00035 號(hào)               行

                              中國銀行哈

                                      譽(yù) 衡

                              爾濱平房支          1,000.00   1,000.00         -

                                      藥業(yè)

                              行

                              工商銀行哈                                           2023.3.22

                                      譽(yù) 衡

                              爾濱田地支         15,000.00 11,516.50 4,335.00          -

                              行                                               2024.3.22

                              中國銀行哈                                           2023.3.23

    團(tuán)）字 00177 號(hào)                       譽(yù) 衡

                              爾濱平房支          8,100.00   5,973.00   2,357.00       -

                                      藥業(yè)

                              行                                               2024.3.22

        注：上表中借款余額統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至 2023 年 8 月 10 日。

        上述還款計(jì)劃系根據(jù)公司與借款銀行簽訂的借款合同以及公司的資 金情況

     等綜合因素確定。如本次發(fā)行募集資金到位時(shí)間與公司實(shí)際償還相應(yīng)銀行借款的

     進(jìn)度不一致，公司將以自有資金先行償還，待本次發(fā)行募集資金到位后予以置換。

     在相關(guān)法律法規(guī)許可及股東大會(huì)決議授權(quán)范圍內(nèi)，董事會(huì)有權(quán)對(duì)募集資金投資項(xiàng)

     目及所需金額等具體安排進(jìn)行調(diào)整或確定。

         四、本次發(fā)行對(duì)公司經(jīng)營管理和財(cái)務(wù)狀況的影響

        （一）對(duì)公司經(jīng)營管理的影響

        本次發(fā)行所募集的資金，在扣除相關(guān)發(fā)行費(fèi)用后，將全部用于藥物研發(fā)項(xiàng)目、

     營銷信息服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目及償還銀行借款。本次募集資金使用符合公司未

     來整體發(fā)展戰(zhàn)略。本次募集資金到位并實(shí)施完畢后，有助于公司增強(qiáng)資本實(shí)力，

     充實(shí)營運(yùn)資金，緩解公司營運(yùn)資金壓力，有利于提高公司競(jìng)爭(zhēng)能力和盈利能力，

     推動(dòng)公司業(yè)務(wù)持續(xù)健康發(fā)展。

        （二）對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況的影響

        本次向特定對(duì)象發(fā)行募集資金到位后，公司資本實(shí)力將增強(qiáng)，資產(chǎn)總額和凈

     資產(chǎn)額同時(shí)增加，資產(chǎn)負(fù)債率下降，資本結(jié)構(gòu)將進(jìn)一步優(yōu)化；公司營運(yùn)資金將得

     到進(jìn)一步充實(shí)，償債能力將大幅增強(qiáng)，公司財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)將更加穩(wěn)健合理，經(jīng)營抗風(fēng)

     險(xiǎn)能力將得到有效加強(qiáng)，符合公司及全體股東的利益。

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  五、本次募集資金投資項(xiàng)目可行性分析結(jié)論

  綜上所述，本次以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金的用途符合國家產(chǎn)

業(yè)政策以及公司的戰(zhàn)略發(fā)展方向，募集資金投資項(xiàng)目的順利實(shí)施將有利于公司增

強(qiáng)持續(xù)盈利能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，有利于進(jìn)一步推進(jìn)公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)展，對(duì)公司

經(jīng)營將產(chǎn)生積極的影響，增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，符合公司及全體股東的利益。

因此，本次募集資金投資項(xiàng)目是必要且可行的。

                         哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司

                                董   事   會(huì)

                           二〇二三年八月十二日

                第 27 頁

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