江蘇省儀征市市場監(jiān)管局陳集分局三措并舉守護藥品藥械質(zhì)量安全

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藥品、藥械安全關(guān)乎人民群眾的身體健康，今年以來，江蘇省儀征市市場監(jiān)管局陳集分局通過“檢查、指導(dǎo)、整改”，三措并舉守護轄區(qū)藥品藥械質(zhì)量安全。

一是嚴格檢查，規(guī)范行為。一查藥品、醫(yī)療器械購進渠道，是否存在從無證、無資格單位購進藥品、醫(yī)療器械行為；二查是否建立藥品、醫(yī)療器械采購、驗收記錄，從業(yè)人員有無保留進貨票據(jù)、供貨商資質(zhì)證明材料等；三查藥品貯藏養(yǎng)護管理是否到位，儲存條件是否符合規(guī)定，藥品是否分類陳列；四查是否規(guī)范使用藥械，是否存在使用過期藥品、過期醫(yī)療器械行為。

二是精細指導(dǎo)，提高能力。針對檢查中存在的問題，采取監(jiān)督檢查與現(xiàn)場指導(dǎo)相結(jié)合的方式，以《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)為重點，從藥品、醫(yī)療器械的基本知識、藥品進貨與驗收、藥品存儲與養(yǎng)護要求等方面進行現(xiàn)場指導(dǎo)，以增強藥店、村衛(wèi)生室從業(yè)人員的法律意識、質(zhì)量安全意識和主體責任意識。

三是督促整改，壓實責任。該分局已對轄區(qū)6家藥店、1家衛(wèi)生院、2家衛(wèi)生室實施全覆蓋檢查，發(fā)現(xiàn)少數(shù)藥店、衛(wèi)生室溫濕度記錄不全、近效期藥品無明顯標識、進貨票據(jù)未及時整理、人員培訓(xùn)記錄不全等問題，目前相關(guān)單位已提交整改報告。同時執(zhí)法人員還督促相關(guān)負責人及時記錄群眾反映的藥品藥械不良反應(yīng)，并及時上報。目前，鎮(zhèn)衛(wèi)生院已上報15起藥品不良反應(yīng)事件、5起醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件，藥店上報5起藥品不良反應(yīng)事件。

下一步，該分局將持續(xù)加強對藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和相關(guān)法律法規(guī)宣傳力度，全面排查風險隱患，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障群眾用藥用械安全。（江蘇省儀征市市場監(jiān)管局 仇琳）

標簽： 醫(yī)療器械 不良反應(yīng) 質(zhì)量安全